البلد: إسرائيل
اللغة: الإنجليزية
المصدر: Ministry of Health
DEXAMETHASONE; NEOMYCIN AS SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE
NOVARTIS ISRAEL LTD
S01AA18
OPHTHALMIC SUSPENSION
DEXAMETHASONE 1.0 MG/ML; NEOMYCIN AS SULFATE 3,500 IU/ML; POLYMYXIN B SULFATE 6000 IU/ML
OCULAR
Required
ALCON COUVREUR, BELGIUM
POLYMYXIN B
POLYMYXIN B
Maxitrol is indicated in ocular inflammation when concurrent use of antimicrobial in judged necessary.
2014-09-30
_؟ءاودلا لامعتسإ ةيفيك)3_ حاضيتسلإا كيلع .بيبطلا تاميلعت بسح ً امئاد رضحتسملا لامعتسإ بجي جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا نأشب ً اقثاو نكت مل اذإ يلديصلا نم وأ بيبطلا نم رادقملا .طقف بيبطلا لبق نم ناددحي جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا .رضحتسملاب رتميتنس ىتح رتميتنس هردق »طيرش«( ةليلق ةيمك :ةداع وه يدايتعلإا يئاودلا لامعتسإ لاح يف مونلا لبق ةدحاو ةرم وأ مويلا يف تارم 4 ىتح 3 )فصنو .راهنلا للاخ نينيعلل ىرخأ تارطق _.هب ىصوملا يئاودلا رادقملا زواجت زوجي لا_ .طقف يجراخلا لامعتسلإل صصخم ءاودلا اذه !علبلا زوجي لا .جلاعملا بيبطلا ددح امك ةددحم تاقوأب ءاودلا اذه لامعتسإ بجي _:لامعتسلإا ةقيرط_ يف امب( حطس يأ ةسملامب ةبوبنلأا فرطل حمست لا ،مهرملا ثولت بنجتل ∙ ةطساوب مهرملا ةبوبنأ فرط حسم بجي ،لامعتسلإا دعب .)اهتاذ نيعلا كلذ .ماكحإب ةبوبنلأا قلغأ مث نمو فيظن يقرو ليدنم .ةبوبنلأا نع ءاطغلا عزنإ . ً اديج كيدي لسغإ ، ً لاوأ :مهرملا لامعتسإ ةيفيك ∙ »ب ْ ي َ ج« ليكشتل يلفسلا نفجلا بحسإو فلخلا ىلإ كسأر ةلامإب مق »طيرش«( ةليلق ةيمك .فطلب مهرملا ةبوبنأ رصع بجي .)1 مسرلا( اذإ لإا ،ةيفاك نوكت ةداع مهرملا نم )فصنو رتميتنس ىتح رتميتنس هردق ةوجفلا لخاد مهرملا لخدأ .يلديصلا وأ بيبطلا نم ىرخأ تاميلعت تيقلت ضمغأ .تارم ةدع كينيع فرب مقو يلفسلا نفجلا ررح .)2 م اقرأ الوثيقة كاملة
UK SmPC (JAN 2021) MAX DRO API MAY21 V5 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Maxitrol ophthalmic suspension 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml suspension contains 1 mg dexamethasone, 3,500 I.U. neomycin sulphate and 6,000 I.U. polymyxin B sulphate. Excipient(s) with known effect: 1 ml suspension contains 0.04 mg benzalkonium chloride. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Ophthalmic suspension Opaque suspension, white to pale yellow, no agglomerates for topical ocular administration. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Maxitrol ophthalmic suspension is indicated in ocular inflammation when concurrent use of antimicrobial in judged necessary. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION POSOLOGY: 1 to 2 drops topically in the conjunctival sac In cases of acute disorder, drops may be instilled hourly, being tapered to discontinuation as the inflammation subsides. In mild disorders, instill 4 to 6 times daily. tic and renal impairment Hepa Maxitrol ophthalmic suspension has not been studied in these subject populations. However, due to low systemic absorption of the active substances after topical administration of this product, dose adjustment is not necessary. METHOD OF ADMINISTRATION For ocular use only. Not for injection or ingestion. Shake the bottle well before use. After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product. In order to prevent contamination of the dropper tip and the suspension, caution should be exercised to ensure that the dropper tip does not touch the eyelids, the surroundings of the eye, or any other surfaces. Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended. This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions. 4.3 CONTRAINDICATIONS • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. • اقرأ الوثيقة كاملة