MATRIFEN 75MCG/H Transdermální náplast

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

2220 FENTANYL

متاح من:

Takeda Pharma A/S, Vallensbaek Strand Array

ATC رمز:

N02AB03

INN (الاسم الدولي):

2220 FENTANYL

جرعة:

75MCG/H

الشكل الصيدلاني:

Transdermální náplast

طريقة التعاطي:

Transdermální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

FENTANYL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0024790 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024788 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125434 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024791 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024789 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125432 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125435 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024792 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125433 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241722 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241728 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241726 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241724 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241725 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241723 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241727 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241729 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241721 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2006-10-11

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls78862/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE
PRO UŽIVATELE
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Matrifen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matrifen
používat
3.
Jak se přípravek Matrifen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Matrifen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE přípravek MATRIFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název přípravku je Matrifen
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
• u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
• u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu
užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Matrifen obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl.
Patří do skupiny silných léků proti bolesti
nazývaných opioidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRA

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls78862/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ
O
PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 1,38 mg fentanylu v náplasti o
ploše 4,2 cm
2
a uvolňuje fentanyl 12 mikrogramů/hodinu
Matrifen 25 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 2,75 mg fentanylu v náplasti o
ploše 8,4 cm
2
a uvolňuje fentanyl 25 mikrogramů/hodinu
Matrifen 50 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 5,50 mg fentanylu v náplasti o
ploše 16,8 cm
2
a uvolňuje fentanyl 50 mikrogramů/hodinu
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 8,25 mg fentanylu v náplasti o
ploše 25,2 cm
2
a uvolňuje fentanyl 75 mikrogramů /hodinu
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 11,0 mg fentanylu v náplasti
o ploše 33,6 cm
2
a uvolňuje fentanyl 100 mikrogramů/hodinu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Obdélníková, průhledná náplast na odnímatelné ochranné
fólii. Tato ochranná fólie je větší než
náplast.
Náplasti jsou označeny barevným potiskem uvádějícím obchodní
název, léčivou látku a sílu přípravku:
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: hnědý potisk
Matrifen 25 mikrogramů/hodinu: červený potisk
Matrifen 50 mikrogramů/hodinu: zelený potisk
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: světle modrý potisk
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: šedivý potisk
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
Přípravek Matrifen je indikován k tlumení silné chronické
bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální
podávání opioidních analgetik.
2
_Děti_
_ _
Dlouhodobé tlumení silné