Marcain-adrenalin 5 mg/ml +5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ADRENALINTARTRAT, Bupivacainhydrochlorid monohydrat

متاح من:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC رمز:

N01BB51

INN (الاسم الدولي):

ADRENALINTARTRAT, Bupivacain hydrochloride monohydrate

جرعة:

5 mg/ml +5 mikrog/ml

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, opløsning

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1968-03-04

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MARCAIN-ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
MARCAIN-ADRENALIN 5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Bupivacain og adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Marcain-Adrenalin
3.
Sådan bliver du behandlet med Marcain-Adrenalin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Marcain-Adrenalin er et bedøvelsesmiddel (lokalanæstetikum), der
anvendes til at bedøve dele af
kroppen. Bedøvelse anvendes for at forhindre smerter i at opstå
eller for at give smertelindring.
MARCAIN-ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML
anvendes:
-
Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn over 12 år.
-
Ved akut opståede smerter hos voksne og børn over 1 år.
MARCAIN-ADRENALIN 5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML
anvendes:
-
Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn over 12 år.
-
Ved akut opståede smerter hos voksne og børn over 12 år.
Marcain-Adrenalin anvendes som indsprøjtning på en af følgende
måder:
-
ved at indsprøjte medicinen i det væv, som skal opereres.
-
ved at indsprøjte medicinen ved en nerve eller ved en gruppe af
nerver, som fører til den del af
kroppen, der skal opereres, f.eks. ved indsprøjtning i armhulen, hvis
armen eller hånden skal
opereres.
-
ved at indsprøjte medicinen i et område omkring knoglemarven, hvor
bedøvelsen skal virke.
Marcain virker ved midlertidigt at forhindre nerverne i det bedøvede
område i at mærke smerte, varme
eller kulde.

خصائص المنتج

24. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain-Adrenalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
TABEL 1
MARCAIN-ADRENALIN,
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1 ML INDEHOLDER BUPIVACAINHYDROCHLORID (MG) /
ADRENALIN (MIKROGRAM/ML) SOM TARTRAT
2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml
2,5 / 5
5 mg/ml + 5 mikrogram/ml
5 / 5
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 3.1 mg/ml
Natriummetabisulfit 0.5 mg/ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 2,5 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne, og børn over 1 år
_10213_spc.doc_
_Side 1 af 15_
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5,0 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne og børn over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Marcain-adrenalin må kun anvendes af, eller under overvågning af,
klinikere med erfaring i
regionalanæstesi.
Regionanæstetiske procedures bør altid udføres i et område med
relevant udstyr og personale.
Udstyr og lægemidler nødvendige for overvågning og genoplivning
skal være umiddelbart
tilgængeligt (Se pkt. 4.4, 4.8 og 4.9).
Voksne og børn over 12 år
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen ”Dosis” angiver det
gennemsnitlige doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at induc