MAR-RANITIDINE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

متاح من:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC رمز:

A02BA02

INN (الاسم الدولي):

RANITIDINE

جرعة:

300MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 300MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

30/100/500

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2015-07-16

خصائص المنتج

_Page 1 de 26 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine, USP
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
Marcan Pharmaceuticals Inc.
77 Auriga Drive, Unité 4
Date de préparation :
25 avril 2016
Ottawa, Ontario K2E 7Z7
Canada
Numéro de contrôle: 193466
Mar-Ranitidine PM-French
Pg. 1
_Page 2 de 26 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
8
SURDOSAGE
9
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
9
STABILITÉ ET RECOMMANDATIONS D’ENTREPOSAGE
11
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
12
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
12
ESSAIS CLINIQUES
13
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
13
TOXICOLOGIE
17
RÉFÉRENCES
21
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
24
Mar-Ranitidine PM-French
Pg. 2
_ _
_ _
_ _
_Page 3 de 26 _
PR
MAR-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine, USP
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’A
DMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE
/ CONCENTRATION
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Orale
Comprimés
150 mg et 300 mg
Huile de ricin,
silice colloïdale, croscarmellose
sodique, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate
de magnésium, cellulose microcristalline, talc et
dioxyde de titane
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Les comprimés Mar-RANITIDINE (chlorhydrate de ranitidine)
est indiqué pour
le traitement de
l’ulcère duodénal, de l’ulcère gastrique bénin, de
l’œsophagite par reflux gastro-oesophagien, de
l’ulcère gastroduodénal postopératoire, du syndrome de
Zollinger-Ellison et d’autres maladies où la
réduction de la sécrétion gastrique et du débit chlorhydrique est
souhaitable, notamment dans les cas
suivants :
x
t