maleato de enalapril + hidroclorotiazida

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

HIDROCLOROTIAZIDA, MALEATO DE ENALAPRIL

متاح من:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, ENALAPRIL MALEATE

المجال العلاجي:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

ملخص المنتج:

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1058309390017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1058309390025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1058309390033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1058309390041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1058309390051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) - 1058309390068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2018-09-17

نشرة المعلومات

MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
comprimido
20mg / 12,5mg
MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de enalapril + hidroclorotiazida
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos de 20 mg/12,5mg.
Embalagem de 10, 20, 30, 60*, 90** e 120** comprimidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
maleato de
enalapril...............................................................................................................................20
mg
hidroclorotiazida.................................................................................................................................12,5
mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................1
com.
*
lactose monoidratada, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
amido, amido pré-gelatinizado.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maleato de enalapril + hidroclorotiazida é indicado para tratar
hipertensão (pressão alta).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O componente maleato de enalapril de maleato de enalapril +
hidroclorotiazida pertence ao grupo dos
medicamentos (fármacos) denominados inibidores da enzima conversora
de angiotensina (inibidores da
ECA). O componente hidroclorotiazida pertence ao grupo de fármacos
denominados diuréticos (auxiliam
a eliminar a urina).
O componente maleato de enalapril de maleato de enalapril +
hidroclorotiazida age dilatando os vasos
sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o
corpo com mais facilidade. O
componente hidroclorotiazida de maleato de enalapril +
hidroclorotiazida age fazendo com que os seus
rins eliminem maior volume de água e de sal. Juntos, o maleato de
enalapril e a hidroclorotiazida ajudam
a reduzir a pressão alta.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA
O QUE É PRESSÃ

خصائص المنتج

MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
comprimido
20 mg / 12,5 mg
MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de enalapril + hidroclorotiazida
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos de 20 mg/12,5mg.
Embalagem de 10, 20, 30, 60*, 90** e 120** comprimidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
maleato de
enalapril..........................................................................................................................................................................20
mg
hidroclorotiazida............................................................................................................................................................................12,5
mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................................................................1
com.
* lactose monoidratada, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
amido, amido pré-gelatinizado.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Maleato de enalapril + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento
da hipertensão arterial quando o tratamento combinado for
apropriado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Maleato de enalapril + hidroclorotiazidafacilita a administração
concomitante do inibidor da enzima conversora de angiotensina de
ação prolongada, maleato de enalapril com o diurético
hidroclorotiazida (HCTZ), e atenua alguns dos efeitos metabólicos
indesejáveis induzidos por este último. Os efeitos redutores da
pressão arterial de maleato de enalapril e HCTZ, quando combinados
são maiores do que aqueles produzidos pelos agentes únicos
administrados isoladamente.
ESTUDOS DE EFICÁCIA
ANÁLISE ESPECIAL DE ESTUDOS CLÍNICOS DA EFICÁCIA DE ENALAPRIL
QUANDO ADMINISTRADO CONCOMITANTEMENTE COM HCTZ
Um mil e oito pacientes foram ide