Macrodex 60 mg/ml med natriumklorid Infusionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

dextran 70

متاح من:

Meda AB

ATC رمز:

B05AA05

INN (الاسم الدولي):

dextran 70

الشكل الصيدلاني:

Infusionsvätska, lösning

تركيب:

dextran 70 60 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Dextran

ملخص المنتج:

Förpacknings: Plastbehållare, 12 x 500 ml (Technoflex)

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

1955-11-28

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MACRODEX 60 MG/ML MED NATRIUMKLORID, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
dextran 70
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Macrodex
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Macrodex
3.
Hur du får Macrodex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Macrodex
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MACRODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Macrodex används för att öka blodvolymen som förebyggande åtgärd
mot kraftig blodtryckssänkning
(så kallad chock) eller behandling vid kraftig blodtryckssänkning
som beror på stor blodförlust
(hypovolemisk chock).
Du kan även få Macrodex
som
förebyggande mot blodproppar efter operationer, efter stora skador,
eller om läkare bedömt att du behöver Macrodex för att få en
lägre koncentration av röda blodkroppar
(hemodilutation).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MACRODEX
ANVÄND INTE MACRODEX:
-
om du är allergisk mot dextran eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6),
-
om du har ökad blödningstendens, t.ex. vid nedsatt antal
blodplättar i blodet,
-
om du har allvarlig hjärtsvikt.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Macrodex:
-
om du har eller har haft hjärtsvikt eftersom det ökar risken för
överbelastad blodcirkulation,
-
om du har störningar i blodkoagulationen (brist på faktor VIII/von
Willebrand-faktor).
Informera din läkare om något av ovan gäller för dig.
BARN
Det finns ingen specifik information kring användning hos barn, prata
med läkare om du har har

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Macrodex 60 mg/ml med natriumklorid, infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller: 60 g Dextran 70
Hjälpämne med känd effekt: natrium (9 g per 1000 ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Vätskan är klar och färglös
pH 4,0 – 7,0
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Volymsupport och volymersättning för förebyggande av chock och vid
behandling av
hypovolemisk chock
Profylax mot postoperativ och posttraumatisk tromboembolism
Hemodilution
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 – 2 minuter (högst 15 minuter) före infusion av den första
enheten Macrodex ges en
förinjektion av Promiten, 20 ml (se Promiten). När ytterligare
infusioner av dextranlösning
ska ges upprepas injektionen av Promiten när 48 timmar eller mer
förflutit efter avslutad
infusion av dextranlösning.
Macrodex ges som intravenös infusion. Infusionshastighet och total
volym är individuella och
anpassas till patientens behov och det kliniska förloppet. Vid risk
för cirkulatorisk
överbelastning ska infusionshastigheten vara låg.
_Hypovolemisk chock och chockprofylax_
Initialt ges 500 till 1500 ml (10 till 30 ml/kg kroppsvikt)
intravenöst. Totaldos och
infusionshastighet är beroende av vätskeförlustens storlek och
hemokoncentrationen,
artärblodtrycket och centrala ventrycket. Endast i nödfall, som vid
akuta blödningar, ska
volymer överstigande 1500 ml ges utan att patienten samtidigt
tillförs blod. Maximal
dygnsdos är normalt 2500 ml.
_Profylax mot postoperativ och posttraumatisk tromboembolism_
500 till 1000 ml (10 till 20 ml/kg kroppsvikt) infunderas
intravenöst. Behandlingen kan
kompletteras med 500 ml som infunderas under 5 till 6 timmar
påföljande dag.
Vid höggradig trombosrisk (collumfraktur, malign sjukdom,
immobilisering, trombos i
anamnesen mm) kan ytterligare 500 ml ges varannan dag under högst
två veckor. Risken för