MACMIROR COMPLEX

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

POLICHEM S.A., Luxembursko

ATC رمز:

G01AA51

طريقة التعاطي:

vaginálne použitie

الوحدات في الحزمة:

crm vag 1x30 g (tuba Al)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

54 - GYNAECOLOGICA

المجال العلاجي:

Nystatín, kombinácie

ملخص المنتج:

ung vag 1x30 g (tuba Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1992-12-09

نشرة المعلومات

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06607-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
MACMIROR COMPLEX
100 MG/G + 40 000 IU/G VAGINÁLNY KRÉM
nifuratel + nystatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MACMIROR COMPLEX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MACMIROR COMPLEX
3.
Ako používať MACMIROR COMPLEX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MACMIROR COMPLEX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MACMIROR COMPLEX A NA ČO SA POUŽÍVA
MACMIROR COMPLEX je vaginálny krém (aplikuje sa do pošvy), ktorý
obsahuje dve liečivá:
nifuratel a nystatín. Patrí do skupiny liekov proti infekciám.
Používa sa u dospelých pacientok na liečbu infekcií pošvy a jej
okolia spôsobených kvasinkami (typu
_Candida_), trichomonádami a baktériami.
AKO MACMIROR COMPLEX ÚČINKUJE
Liečivo nifuratel účinkuje proti baktériám, prvokom (_Trichomonas
vaginalis_), hubám alebo
kvasinkám. Liečivo nystatín účinkuje proti hubám, obzvlášť
kvasinkám typu _Candida_.
Kombinácia týchto liečiv má výrazné protizápalové účinky pri
zmiešaných infekciách spôsobených
uvedenými mikroorganizmami a zároveň predchádza hubovým
ochoreniam (mykózy), ktoré zvyčajne
nastupujú po špecifickej liečbe proti

خصائص المنتج

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06607-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MACMIROR COMPLEX
100 mg/g + 40 000 IU/g vaginálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý gram vaginálneho krému obsahuje 100 mg nifuratelu a 40 000
IU nystatínu.
Pomocné látky so známym účinkom: 1,1 mg
metyl-parahydroxybenzoátu, 0,4 mg propyl-
parahydroxybenzoátu a 50 mg propylénglykolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vaginálny krém.
Homogénny, tmavožltý vaginálny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
MACMIROR COMPLEX je indikovaný dospelým na liečbu vulvovaginálnych
infekcií spôsobených
kvasinkami, trichomonádami alebo baktériami.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
2,5 g krému sa aplikuje 1-krát alebo 2-krát denne, večer alebo
ráno, podľa odporúčania lekára.
Pri liečbe trichomonádových infekcií s mykózou alebo so
suspektnou mykotickou superinfekciou sa
odporúča lokálnu liečbu doplniť perorálnym podávaním
obalených tabliet MACMIROR (nifuratel).
Spôsob podávania
Príslušné množstvo krému sa aplikujte pomocou plastového
dávkovacieho aplikátora, ktorý je
priložený v balení.
Návod na použitie aplikátora, pozri časť 6.6.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Známa precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Dlhodobé používanie krému môže vyvolať senzibilizáciu. V tomto
prípade sa má liečba ukončiť.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06607-ZME
Počas liečby sa má pacientka zdržať pohlavného styku.
Odporúča sa súbežná liečba sexuálneho partnera.
Tento liek obsahuje pomocné látky so známym účinkom:
Metyl-parahydroxybenzoát a propyl-parahydroxybenzoát - môžu
vyvolať alergické reakcie (možno
oneskorené).
Propylénglykol - tento liek obsahuje v každom grame 50 mg
propylénglykolu.
4.5
LIEKOVÉ A I