Lysandra beta

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Norgestimat; Ethinylestradiol

متاح من:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC رمز:

G03AA11

INN (الاسم الدولي):

Norgestimate, ethinylestradiol

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Norgestimat (23153) 0,25 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN :02186960 Darreichung : Tabletten Menge : 21 St; PZN :02186983 Darreichung : Tabletten Menge : 63 St; PZN :02187014 Darreichung : Tabletten Menge : 126 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2013-01-31

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LYSANDRA BETA
250 Mikrogramm Norgestimat und 35 Mikrogramm Ethinylestradiol,
Tabletten
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lysandra beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lysandra beta beachten?
3.
Wie ist Lysandra beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lysandra beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYSANDRA BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lysandra beta ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Schwangerschaftsverhütung für die Frau.
Lysandra beta wird angewendet zur hormonalen
Schwangerschaftsverhütung für die Frau.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER E

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
LYSANDRA BETA
250 Mikrogramm Norgestimat und 35 Mikrogramm Ethinylestradiol,
Tabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Lysandra beta sind Tabletten zum Einnehmen.
Jede Tablette enthält 250 Mikrogramm Norgestimat und 35 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
89,357 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, blaue, nicht überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von
6,4 mm mit abgeflachten Kanten
und der Prägung „146“ auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption für die Frau.
Bei der Entscheidung, Lysandra beta zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Lysandra beta mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen
Lysandra beta Tabletten genau wie
vorgeschrieben und zur jeweils gleichen Tageszeit, z. B. vor dem
Schlafengehen, eingenommen werden.
Die Tabletten werden ohne Unterbrechung folgendermaßen eingenommen:
Eine Packung Lysandra beta enthält 21 Tabletten. Die Einnahme jeweils
einer Tablette erfolgt täglich für
die Dauer von 21 Tagen jeweils zur gleichen Uhrzeit mit etwas Wasser.
Nachdem die letzte Tablette
eingenommen wurde, erfolgt eine Einnahmepause von 7 Tagen, in der es
gewöhnlich zu einer
Entzugsblutung kommt (normalerweise 2-4 Tage nach Einnahme der letzten
Tablette). Nach dieser 7-
tägigen Einnahmepause wird die Einnahme von Lysandra beta aus einer
neuen Packung wieder
aufgenommen und zwar unabhängig vom Einsetzen und der Dauer der
Entzugsblutu