Lutrelef 3,2 mg Injektionspräparat

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

gonadorelinum

متاح من:

Ferring AG

ATC رمز:

H01CA01

INN (الاسم الدولي):

gonadorelinum

الشكل الصيدلاني:

Injektionspräparat

تركيب:

Praeparatio cryodesiccata: gonadorelini acetas 3.2 mg corresp. gonadorelinum 2.91 mg, mannitolum acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 35.4 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile 10 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Biotechnologika

المجال العلاجي:

Hormone de l'Aménorrhée, central, de l'Hypogonadisme chez l'Homme

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1986-08-04

خصائص المنتج

Lutrelef®
Ferring AG
Composition
Principes actifs
Gonadorelinum ut Gonadorelini acetas.
Excipients
Poudre: Mannitolum, Acidum hydrochloricum.
Solvant: Natrii chloridum (corresp. Natrium 3,54 mg/ml), Acidum
hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable (s.c.).
Poudre: Flacon avec poudre contient 3,2 mg d'acétate de gonadoréline
correspondant 2,91 mg de
gonadoréline.
Solvant: 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium (pH 4,0 à
5,0).
Indications/Possibilités d’emploi
Gynécologie:
Aménorrhée hypothalamique:
·stade 2 (c.-à-d. clomifène-négatif, gestagène-positif);
·stade 3a (c.-à-d. gestagène-négatif, réaction normale ou
«adulte» au test LHRH);
·stade 3b (c.-à-d. gestagène-négatif, réaction réduite ou
«prépubère» au test LHRH);
·stade 3c (c.-à-d. gestagène-négatif, absence totale de réaction
au test LHRH).
Soutien de la fonction lutéinique après ovulation et implantation.
Andrologie
Hypogonadisme central chez l'homme (exemples: syndrome de Kallmann,
induction de la puberté).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Lutrelef 3,2 mg est administré à une cadence de pulsations de 90
minutes à la dose recommandée par
voie sous-cutanée au moyen du dispositif auto-injecteur Lutrepulse®
Pod. Si nécessaire, l'intervalle
entre deux pulsations peut être modifié et porté à 120 minutes. Le
Lutrepulse® Pod est piloté par le
Lutrepulse® Manager (voir «Remarques concernant la manipulation»).
Le traitement est poursuivi jusqu'à ce que l'effet thérapeutique
souhaité (début de la puberté, production
de sperme ou maturation folliculaire et ovulation) soit obtenu.
Gynécologie
Aménorrhée hypothalamique
La posologie de Lutrelef est fonction de la sévérité de
l'aménorrhée d'origine hypothalamique,
diagnostiquée par élimination.
Doses recommandées:
Stade 2, 3a et 3b: 10 µg/pulsation pendant 20 jours.
Stade 3c: 15 µg ou 20 µg/pulsation pendant 15 ou 10 jours.
Un