LUTRATE DEPOT 22.5mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

L02AE02

الشكل الصيدلاني:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

تركيب:

POR JERINGA PRECARGADA 2.00 mL -

طريقة التعاطي:

INTRAMUSCULAR

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

GP PHARM S.A. - ESPAÑA

المجموعة العلاجية:

Leuprorelina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartoncillo x 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I beige con 1, 2, 5, 10, 20, 50,100, 500 y 1000 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro conteniendo 2 mL de disolvente, con o sin cuneta de PVC incolora cubierta con film plástico PVC , con o sin Backstop de color blanco o transparente o semitransparente con o sin Kit de aplicación en una cuneta de Polietileno Tereftalato de glicol transparente ligeramente azulado termosellado el cual contiene un adaptador de viales Transparente ligeramente amarronado + una aguja 20 G x 1 ½

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2028-09-26

خصائص المنتج

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
LUTRATE
®
DEPOT 22.5 MG
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN DE LIBERACIÓN PROLONGADA
INYECTABLE
FÓRMULA:
Cada vial contiene:
Leuprorelina
Acetato……………………………………………………………………………………….22.5
mg
Excipientes: Acido Poliláctico, Citrato de Trietilo, Manitol,
Carmelosa Sódica,
Polisorbato
80,…………………………………………………………………………………………………c.s.p.
Cada jeringa precargada contiene:
Manitol, agua para
Inyectables…………………………………………………………………………….c.s.p.
2 mL
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y Disolvente para suspensión de liberación prolongada
Inyectable
INDICACIONES Y USO
Lutrate
Depot
22,5
mg
está
indicado
para
el
tratamiento
paliativo
del
cáncer
de
próstata
avanzado
hormonodependiente
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Leuprorelina Acetato debe administrarse bajo la supervisión de un
médico.
La dosis habitual recomendada de Lutrate Depot es de 22,5 mg en forma
de una inyección depot 22,5 mgy
administrada como una única inyección intramuscular cada tres meses.
La dosis de Lutrate Depot 22,5 mg que permite la liberación continua
de acetato de leuprorelina durante tres
meses está incorporada a una formulación de liberación prolongada.
El polvo liofilizado debe reconstituirse y
administrarse
en
forma
de
inyección
intramuscular
cada
tres
meses.
No
debe
administrarse
por
vía
intravenosa o intraarterial. El vial de polvo de microesferas de
Lutrate Depot 22,5 mg debe reconstituirse
inmediatamente antes de su administración mediante inyección
intramuscular. Como otros medicamentos que
se administran de forma regular mediante inyección, el lugar de la
inyección debe variar periódicamente.
El tratamiento con Lutrate Depot 22,5 mg no debe interrumpirse cuando
se experimente mejora o remisión.
La respuesta al tratamiento con Lutrate Depot 22,5 mg debe
supervisarse analizando periódicamente los
ni