Luteina 200 mg Tabletki dopochwowe

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Progesteronum

متاح من:

Adamed Pharma S.A.

ATC رمز:

G03DA04

INN (الاسم الدولي):

Progesteronum

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki dopochwowe

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076238; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411010948

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUTEINA, 200 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE
_ _
_Progesteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Luteina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luteina
3.
Jak stosować lek Luteina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luteina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUTEINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Luteina jest lekiem zawierającym syntetycznie otrzymywany naturalny
żeński hormon płciowy
progesteron.
W organizmie progesteron działa poprzez specyficzne receptory
zlokalizowane m.in. w macicy,
gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce
mózgowej.
Najważniejsze skutki działania progesteronu na narządy rodne to:
umożliwienie owulacji, przemiana
błony śluzowej macicy (endometrium) umożliwiająca zagnieżdżenie
zapłodnionego jaja, hamowanie
nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy spowodowanego działaniem
estrogenów, cykliczne
zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Progesteron i
estrogeny działają również na
gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka
przewodów oraz umożliwiając laktację.
Progesteron jest hormonem niezbędnym do prawidłowego przygotowania
endometrium do
zagnieżdżenia zarodka, do utrzymania ci�

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luteina, 200 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dopochwowa zawiera 200 mg progesteronu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dopochwowe.
Okrągłe tabletki o średnicy 12 mm, w kolorze białym lub złamanej
bieli.
Tabletki dopochwowe dostarczane są z jednym aplikatorem tabletek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Luteina jest wskazana:

w programach zapłodnienia
_in vitro. _

zapobieganie rozrostom endometrium u kobiet przyjmujących estrogeny
(np. w hormonalnej
_ _
terapii zastępczej).

w zapobieganiu porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej, z
krótką szyjką macicy
(w badaniu ultrasonograficznym, szyjka macicy w połowie II trymestru
≤
25 mm) i (lub) ze
spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dla dawek innych niż 200 mg dostępne są tabletki dopochwowe o mocy
50 mg i 100 mg.
_ _
_Dorośli _
Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane
indywidualnie w zależności od
wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej.
W programach zapłodnienia
_in vitro_
stosuje się 200 mg progesteronu 2 razy na dobę dopochwowo.
Leczenie kontynuuje się do 77 dnia po transferze zarodka.
Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe
zmniejszenie podawanej dawki leku.
Dawką zapewniającą odpowiednią ochronę endometrium jest 200 mg
dziennie przez 12 dni lub 100-
200 mg dziennie w terapii ciągłej codziennie.
W zapobieganiu porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej z
krótką szyjką macicy i (lub)
ze spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie stosuje się
dopochwowo 200 mg
progesteronu raz na dobę od około 20. tygodnia ciąży do 34.
tygodnia ciąży.
_Dzieci i młodzież _
3
Nie określono dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
produktu Luteina, tabletki
dop