Lusopress

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Nitrendipinas

متاح من:

Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.

ATC رمز:

C08CA08

INN (الاسم الدولي):

Nitrendipinas

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Nitrendipine

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

1996-02-15

نشرة المعلومات

lusopress
lusopress
_V091174/01_
_2457_
_TABLETĖS/TABLETES/TABLETID_
_Nitrendipinum_
_28 TABLETĖS/TABLETES/TABLETTI_
_ _
_LUSOPRESS_
®
_20_
_ MG_
_LT/LV/EE_
_Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A._
_Via Walter Tobagi 8_
_20068 Peschiera Borromeo_
_Milan, Italija/Itālija/Itaalia_
_Tinka iki/ _
_Der. līdz / _
_Kõlblik kuni:_
_Serija/Sērija/ _
_Partii nr:_
_TABLETĖS/TABLETES/TABLETID_
_N28_
_LUSOPRESS_
®
_20_
_ MG_
_TABLETĖS/TABLETES/TABLETID_
_N28_
_LUSOPRESS_
®
_20_
_ MG_
_Vartoti per burną._
_Vienoje tabletėje yra _
_20 mg nitrendipino._
_P_
_rieš vartojimą perskai-_
_tykite pakuotės lapelį._
_R_
_eceptinis vaistinis _
_preparatas._
_Laikyti vaikams _
_ _
_nepasiekiamoje ir _
_nepastebimoje vietoje. _
_L_
_T/1/96/2780/001_
_Iekšķīgai lietošanai._
_Tabletē ir 20 mg _
_nitrendipīna. _
_Pirms lietošanas _
_ _
_izlasiet lietošanas _
_in_
_strukciju._
_Recepšu zāles._
_Uzglabāt bērniem _
_neredzamā un _
_nepieejamā vietā._
_97-0654_
_Suukaudne._
_Iga tablett sisaldab _
_ _
_20 mg nitrendipiini._
_En_
_ne ravimi _
_kasutamist lugege _
_p_
_akendi infolehte._
_Retseptiravim._
_Hoida laste eest _
_ _
_varjatud ja _
_kättesaamatus kohas._
_M_
_üügiloa nr: 254499_

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lusopress 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg nitrendipino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Geltonos arba žalsvai geltonos nežymiai abipus išgaubtos tabletės
su perlaužimo linija vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nitrendipino dozė kiekvienam ligoniui turi būti individuali ir
suderinta su hipertenzijos sunkumo
laipsniu.
Įprastinė dozė suaugusiesiems yra viena tabletė kartą per parą
(ryte) arba pusė tabletės 2 kartus per
parą (ryte ir vakare). Visą paros dozę galima padidinti iki 40 mg
per parą padalijus į dvi dalis (ryte ir
vakare).
Jei reikia dozę sumažinti, skiriama po pusę tabletės (10 mg
nitrendipino) ryte
.
Pacientams, kuriems
nustatyta lėtinė kepenų liga arba inkstų nepakankamumas, vaistinio
preparato metabolizmas ir
išsiskyrimas pailgėja. Todėl būtina pacientams individualiai
nustatyti dozes atsižvelgiant į papildomų
ligų sunkumą.
_Vaikų populiacija_
Nitrendipino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
vaikams nenustatytas.
_S_
_enyvi pacientai_
Senyvų pacientų organizme nitrendipino farmakokinetika pasikeičia,
todėl senyviems pacientams gali
reikėti mažesnių palaikomųjų nitrendipino dozių
.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientus, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas,
gydyti reikia pradėti mažiausia
doze (10 mg nitrendipino per parą) ir gydymo metu atidžiai stebėti
(žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletę reikia nuryti nesukramtytą ir užsigerti nedideliu skysčio
kiekiu po valgymo. Iš lizdinės
pakuotės tabletę reikia išimti prieš pat jos vartojimą.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
–
Nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai arba be