LUNESTA Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Eszopiclone

متاح من:

SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC رمز:

N05CF04

INN (الاسم الدولي):

ESZOPICLONE

جرعة:

2MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Eszopiclone 2MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157971002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2016-03-17

خصائص المنتج

_Pr_
_LUNESTA_
_MD_
_ (eszopiclone) _
_Page 1 de 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LUNESTA
MD
eszopiclone
Comprimés, 1 mg, 2 mg et 3 mg, Orale
USP
Agent hypnotique
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
7025 Langer Drive, Suite 301
Mississauga, ON
Canada
Date d’approbation initiale :
2016, 03, 17
Date de révision :
2022, 10, 06
Numéro de contrôle de la présentation : 262661
LUNESTA est une marque déposée de Sunovion Pharmaceuticals Inc.
© 2022 SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC.
_ _
_Pr_
_LUNESTA_
_MD_
_ (eszopiclone) _
_Page 2 de 48_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
10/2022
2 Contre-indications
10/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
10/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
10/2022
7 Mises en garde et précautions
10/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .............................. 2
TABLE DES MATIÈRES ...................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 4
1
INDICATIONS .........................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................