البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
montelukastnatrium
Pharmachim AB
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
Filmdragerad tablett
montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Montelukast
Avregistrerad
2012-04-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SINGULAIR 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER montelukast LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Singulair är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Singulair 3. Hur du tar Singulair 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Singulair ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SINGULAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD SINGULAIR ÄR Singulair är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s. k. leukotriener. HUR SINGULAIR VERKAR Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna och ger också allergiska symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Singulair symtomen vid astma, hjälper till att kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid säsongsbunden allergi (s. k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit). NÄR SINGULAIR SKA ANVÄNDAS Din läkare har förskrivit Singulair för att behandla astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten. • Singulair används för behandling av vuxna och ungdomar, 15 år och äldre som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling. • Singulair förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning. • Singulair kan också användas mot säsongsbunden allergisk rinit hos de patienter där Singulair används för att behandla astma. Beroende på dina اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Singulair 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 10 mg montelukast. Hjälpämnen med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 89,3 mg laktosmonohydrat per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Beige, avrundat fyrkantig, filmdragerad, 7,9 mm x 7,9 mm, märkt SINGULAIR på ena sidan och MSD 117 på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Singulair är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos de patienter med lindrig till måttlig kronisk astma som inte uppnått fullgod kontroll vid behandling med inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister inte givit tillräcklig klinisk kontroll av astman. Hos de astmatiska patienter där Singulair är indicerat för astma, kan Singulair även ge symtomatisk lindring vid säsongsbunden allergisk rinit. Singulair är också indicerat som profylax vid astma där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre med astma eller med astma och samtidig säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen till kvällen. Allmänna rekommendationer Den terapeutiska effekten av Singulair på parametrar för astmakontroll inträffar inom ett dygn. Singulair kan tas med eller utan föda. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Singulair även då astman är under kontroll såväl som under perioder med försämrad astma. Singulair bör inte användas samtidigt med andra läkemedel som innehåller samma aktiva substans, montelukast. Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter, inte heller för patienter med nedsatt njurfunktion eller med mild-måttlig grad av nedsatt leverfunktion. Data för patienter med gravt nedsatt leverfunkt اقرأ الوثيقة كاملة