Lukas Aiwa 5 mg Kautabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Montelukast-Natrium

متاح من:

T & D Pharma GmbH (8127272)

INN (الاسم الدولي):

Montelukast sodium

الشكل الصيدلاني:

Kautablette

تركيب:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2010-09-03

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LUKAS AIWA 5 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lukas Aiwa und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lukas Aiwa beachten?
3.
Wie ist Lukas Aiwa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lukas Aiwa aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LUKAS AIWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lukas Aiwa ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Substanzen
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen
der Atemwege in den Lungen. Durch die Hemmung der Leukotriene bewirkt
Lukas Aiwa eine
Besserung der Asthma-Symptome und trägt zur Beherrschung des Asthmas
bei.
Ihr Arzt hat Ihnen Lukas Aiwa verschrieben, um Ihr Asthma zu behandeln
und die Symptome
des Asthmas sowohl tagsüber als auch nachts zu verhindern.
-
Lukas Aiwa wird zur Behandlung von Patienten angewendet, deren Asthma
medikamentös nicht ausreichend kontrolliert wird und die eine
zusätzliche Therapie
benötigen.
-
Lukas Aiwa kann auch als Alternative zu inhalativen Kortikosteroiden
bei Kindern von 6
bis 14 Jahren angewendet werden, die nicht erst vor kurzem orale
Kortikosteroide zur
Behandlung ihres Asthmas eingenommen habe

خصائص المنتج

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lukas Aiwa 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 2,0 mg Aspartam (E951) pro Kautablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Pinkfarbene, runde, bikonvex geformte Tabletten mit der Prägung
„MOK 5“ auf der einen Seite
und der Prägung „PHD471“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lukas Aiwa_ _ist indiziert zur Behandlung von Asthma als
Zusatztherapie bei Patienten mit leichtem bis
mittelschwerem chronischem Asthma, das mit inhalativen
Kortikosteroiden nicht ausreichend
kontrolliert und das durch die Anwendung von kurz wirksamen
β-Agonisten „nach Bedarf“ nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Lukas Aiwa_ _kann außerdem für Patienten mit leichtem chronischem
Asthma, die in jüngerer Zeit keine
schweren Asthmaanfälle hatten, die mit oralen Kortikosteroiden
behandelt werden mussten, und die
nachweislich nicht in der Lage sind, inhalative Kortikosteroide
anzuwenden, eine
Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen
Kortikosteroiden darstellen (siehe Abschnitt
4.2).
Außerdem kann Lukas Aiwa_ _zur Asthmaprophylaxe bei Patienten
eingesetzt werden, bei denen die
vorherrschende Komponente die belastungsinduzierte Bronchokonstriktion
ist.
Lukas Aiwa ist für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für Kinder im Alter von 6–14 Jahren wird eine 5 mg Kautablette
täglich am Abend empfohlen.
Lukas Aiwa_ _sollte mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach
einer Mahlzeit eingenommen
werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
_Allgemeine Empfehlungen_
Der therapeutische Effekt von Lukas Aiwa_ _auf Parameter der
Asthmakontrolle tritt innerhalb eines
Tages ein. Die