LUCENTIS Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Ranibizumab

متاح من:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC رمز:

S01LA04

INN (الاسم الدولي):

RANIBIZUMAB

جرعة:

10MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Ranibizumab 10MG

طريقة التعاطي:

Intravitreuse

الوحدات في الحزمة:

0.23ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

EENT DRUGS, MISCELLANEOUS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152224001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2008-04-04

خصائص المنتج

_ _
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_LUCENTIS_
_®_
_ ranibizumab injectable _
_Page 1 de 139_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LUCENTIS
MD
ranibizumab injectable
Flacons à usage unique, Seringues préremplies à usage unique
Solution pour injection intravitréenne, 10 mg/mL
Antifacteur de croissance vasculaire endothéliale de type A
(inhibiteur du VEGF-A)
Code ATC : S01LA04
Lucentis indiqué chez le nourrisson prématuré pour:
•
le traitement de la rétinopathie des prématurés (RDP) en zone I
(stade 1 avec
maladie « plus » [1+], stade 2 avec maladie « plus » [2+] ou stade
3 avec ou sans
maladie « plus » [3 ou 3+]) ou en zone II (stade 3 avec maladie «
plus » [3+]) et de la
RDP postérieure agressive (RDP-PA).
a fait l’objet d’une autorisation de commercialisation avec
conditions, dans l’attente de
résultats d’études permettant de confirmer ses bienfaits
cliniques. Les patients doivent être
avisés de la nature conditionnelle de cette autorisation. Pour
obtenir de plus amples
renseignements pour LUCENTIS, veuillez consulter le site Web de Santé
Canada sur les
avis de conformité avec conditions – médicaments.
Lucentis indiqué chez l’adulte pour :
•
le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la
dégénérescence maculaire
liée à l’âge (DMLA).
•
le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire
diabétique (OMD).
•
le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire
secondaire à une
occlusion veineuse rétinienne (OVR).
•
le traitement de la déficience visuelle due à une
néovascularisation choroïdienne
(NVC) secondaire à une myopie pathologique (MP).
•
le traitement de la déficience visuelle due à une
néovascularisation choroïdienne
(NVC) secondaire à une maladie oculaire autre que la DMLA ou la MP, y
compris,
sans s'y limiter, stries angioïdes, rétinochoroïdopathie
post-inflammatoire,
chorio