Loxime 15 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

MELOXICAM

متاح من:

ratiopharm GmbH

ATC رمز:

M01AC06

INN (الاسم الدولي):

meloxicam

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

تاريخ الترخيص:

2003-10-31

خصائص المنتج

6. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOXIME, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loxime
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Loxime 7,5 mg tabletter
Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 43,0 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Loxime 15 mg tabletter
Hver tablet indeholder 15 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 86,0 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Loxime 7,5 mg tabletter:
Lysegul, rund tablet med en delekærv midt på den ene side og glat
på den anden side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Loxime 15 mg tabletter:
Lysegul, rund tablet med en delekærv midt på den ene side og glat
på den anden side.
Tabletten kan deles i lige store doser.
_32249_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoartritis.
-
Langvarig symptomatisk behandling af reumatoid artritis eller
spondylitis ankylopoietica.
Loxime er indiceret til voksne og børn over 16 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
7,5 mg tabletter
-
Forværring af osteoartritis: 7,5 mg daglig (1 tablet a 7,5 mg). Hvis
der ikke opnås
bedring, kan dosis øges til 15 mg daglig (2 tabletter a 7,5 mg).
-
Reumatoid artritis, spondylitis ankylopoietica: 15 mg daglig (2
tabletter a 7,5 mg) (se
også "Særlige populationer"). Afhængigt af det terapeutiske respons
kan dosis reduceres
til 7,5 mg daglig (1 tablet a 7,5 mg).
15 mg tabletter
-
Forværring af osteoartritis: 7,5 mg daglig (½ tablet a 15 mg). Hvis
der ikke opnås
bedring, kan dosis øges til 15 mg daglig (1 tablet a 15 mg).
-
Reumatoid artritis, spondylitis ankylopoietica: 15 mg daglig (1 tablet
a 15 mg) (se også
"Særlige populationer"). Afhængigt af det terapeutiske respons kan
dosis reduceres til
7,5 mg daglig (½ tablet a 15 mg).
OVERSKRID IKKE EN DAGLIG DOSIS PÅ 15 MG.
Bivirkningerne ved