Lotriderm 0,5 mg/g - 10 mg/g crème

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Clotrimazole 10 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g

متاح من:

Organon Belgium BV-SRL

ATC رمز:

D07XC01

INN (الاسم الدولي):

Clotrimazol; Betamethasone Dipropionate

جرعة:

0,5 mg/g - 10 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Crème

تركيب:

Clotrimazole 10 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g

طريقة التعاطي:

Voie cutanée

المجال العلاجي:

Betamethasone

ملخص المنتج:

CTI code: 125666-07 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-05 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164506358 - Code CNK: 0861955 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-06 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-03 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-04 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-02 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1984-02-01

نشرة المعلومات

Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOTRIDERM 0,5 MG/G-10 MG/G, CRÈME
dipropionate de bétaméthasone et clotrimazole
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Lotriderm et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lotriderm
3.
Comment utiliser Lotriderm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lotriderm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOTRIDERM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lotriderm est une crème contre les inflammations de la peau avec
infection par des champignons; il contient
du dipropionate de bétaméthasone, un corticoïde, et du
clotrimazole, un antimycotique.
Lotriderm est indiqué dans le traitement topique des inflammations de
la peau avec infection par des
champignons sensibles au clotrimazole: Tinea pedis, Tinea cruris,
Tinea corporis et candidiose.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LOTRIDERM ?
N'UTILISEZ JAMAIS LOTRIDERM
-
si vous êtes allergique au dipropionate de bétaméthasone, au
clotrimazole ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6;
-
en cas d'ulcères;
-
sur une blessure;
-
sur une peau infectée par des bactéries ou des virus ou en cas
d'infection primaire par des
champignons;
-
sur une peau présentant de l'acné;
-
en cas d'éruptions dues aux couches.
Si la peau est fine ou endommagée, consultez votre médecin avant
toute application.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Lotriderm.
N'appliquez pas Lotriderm sur les yeux, à proximité des yeux ou sous
pansement fermé.
1
/
4
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin

خصائص المنتج

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Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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7
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Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lotriderm
0,5 mg/g-10 mg/g, crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg/g (équivalent à 0,5 mg de
bétaméthasone) et clotrimazole
10 mg/g.
Excipients à effet notoire : alcool cetostéarylique, propylène
glycol, alcool benzylique.
Chaque gramme de crème contient 100 mg de propylène glycol.
Chaque gramme de crème contient 10 mg d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lotriderm est indiqué dans le traitement topique des dermatomycoses
associées à de l'inflammation et
du prurit.
Le dipropionate de bétaméthasone micronisé agit sur l'inflammation
et le prurit. Le clotrimazole
micronisé s'est avéré efficace dans le traitement des
_ _
Tinea pedis, Tinea cruris et Tinea corporis causés
par
_ Trichophyton_
_rubrum_
,
_Trichophyton mentagrophytes_
,
_Epidermophyton floccosum_
et
_Microsporum _
_canis_
et le traitement des candidioses dues au
_Candida albicans_
.
A la disparition des symptômes inflammatoires, le traitement peut
être poursuivi avec un antimycotique
seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Appliquer deux fois par jour, matin et soir, un mince film de
Lotriderm en massant la zone à traiter. La
durée du traitement est de deux semaines pour le Tinea cruris, le
Tinea corporis et la candidiose et de
quatre semaines pour le Tinea pedis.
Une amélioration clinique doit apparaître après une semaine (après
deux semaines pour le Tinea pedis).
S'il n'y a pas d'amélioration, le diagnostic doit être revu.
Lotriderm ne se