LOTAR 50 mg/1 tableta film tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

Losartan

متاح من:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC رمز:

C09CA01

INN (الاسم الدولي):

losartan

جرعة:

50 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

film tableta

تركيب:

1 film tableta sadrži: 50 mg losartankalijuma

الوحدات في الحزمة:

30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

ALKALOID AD Skopje *

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2018-12-23

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOTAR
50 mg
100 mg
film tablete
losartan
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Lotar i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Lotar
3.
Kako uzimati Lotar
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Lotar
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LOTAR I ZA ŠTA SE KORISTI
Losartan (Lotar)
pripada grupi lijekova poznati kao antagonisti angiotenzin II
receptora. Angiotenzin II
je supstanca koja se proizvodi u tijelu gdje se vezuje za receptore
krvnih sudova, što dovodi do
njihovog suženja. Kao rezultat toga nastaje porast krvnog pritiska.
Losartan sprečava vezivanje
angiotenzin II za receptore, dovodeći do relaksacije krvnih sudova i
sniženja krvnog pritiska. Losartan
usporava smanjenjefunkciju bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim
pritiskom i dijabetesom tip 2.
Lotar se upotrebljava:

za
liječenje
pacijenata
sa
visokim
krvnim
pritiskom
(hipertenzija)
kod
odraslih
i
djece,
te
adolescenata od šest do 18 godina,

za zaštitu bubrega kod pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom tip
2 kod kojih je laboratorijskim
testovima dokazano oštećenje funkcije bubrega i koji imaju
proteinuriju ≥ 0,5 g na dan (stanje kada
urin sadrži abnormalnu količinu proteina),

za liječenje pacijenata sa hroničnom srčanom slabošću, kada
liječenje sa lijekovima poznatim kao
inhibitori
angiotenzin
konvertujućeg
enzima
(ACE
inhibitori,
lijekovi
koji
se
upotrebljavaju
za
snižavanje krvnog pritiska) nisu pogodni za Vas

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOTAR
50 mg
100 mg
film tableta
losartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LOTAR 50 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma.
LOTAR 100 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta.
LOTAR 50 mg film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa prelomnom linijom na
jednoj strani. Prelomna linija se može
koristiti za podjelu tablete na dva jednaka dijela.
LOTAR 100 mg film tablete
Svijetlo žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa prelomnom
linijom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, te djece i
adolescenata od šest do 18 godina.
Terapija bubrežnog oboljenja kod odraslih pacijenata i dijabetes
melitusa tipa 2 sa proteinurijom ≥ 0,5
g/dan u sastavu antihipertenzivne terapije (pogledati dijelove 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
Terapija hronične srčane slabosti kod odraslih pacijenata, kada se
tretman sa angiotenzin konvertujućim
enzimom (ACE) inhibitorima smatra neadekvatnim zbog nekompatibilnosti,
posebno u prisustvu kašlja
ili
je kontraindikovana. Pacijenti sa srčanom insufucijencijom kod kojih
je postignuta stabilizacija za ACE
inhibitorom ne treba da zamijene liječenje losartanom. Pacijenti
treba da imaju ventrikularnu ejekcionu
frakciju ≤ 40% i treba da budu klinički stabilni i primaju
utvrđenu terapiju za hroničnu srčanu slabost.
Smanjenje rizika od moždanog udara kod odraslih hipertenzivnih
pacijenata sa hipertrofijom lijeve komore
srca i potkrijepljenim EKG-om (pogledati dio 5.1. “Studija LIFE“
– rasa).
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu pacijenata
iznosi 50 mg jedanput na dan.
Maksimalni antihipertenzivni efekat postiže se tri do šest sedmica
nakon početka liječenja. Neki pacijenti
mogu da dobiju dodatnu korist povećenjem do