LOSMORID 100 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

lakozamidot

متاح من:

Alkaloid-int d.o.o.

ATC رمز:

N03AX18

INN (الاسم الدولي):

lacosamide

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23808 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 100 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LACOSAMIDE GENEPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24072

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2021-01-11

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOSMORID 50 MG FILMTABLETTA
LOSMORID 100 MG FILMTABLETTA
LOSMORID 150 MG FILMTABLETTA
LOSMORID 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Losmorid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Losmorid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Losmorid-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Losmorid-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSMORID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSMORID?
A Losmorid lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek
egy csoportjába tartozik.
Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
·
Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LOSMORID?
·
A Losmorid 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők, valamint
felnőttek esetén alkalmazható.
·
A Losmorid-ot az alábbiakra alkalmazzák:
o
Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt az
epilepszia egy
bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül
fellépő parciális rohamok)
kezel

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Losmorid 50 mg filmtabletta
Losmorid 100 mg filmtabletta
Losmorid 150 mg filmtabletta
Losmorid 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Losmorid 50
mg filmtabletta
50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Losmorid 100
mg filmtabletta
100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Losmorid 150
mg filmtabletta
150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Losmorid 200
mg filmtabletta
200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Losmorid 50
mg filmtabletta
Rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán dombornyomott „50”
jelöléssel, a másik oldala sima, hosszúsága kb. 10,3 mm,
szélessége kb. 4,8 mm.
Losmorid 100
mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán dombornyomott „100”
jelöléssel, a másik oldala sima, hosszúsága kb. 13,1 mm,
szélessége kb. 6,1 mm.
Losmorid 150
mg filmtabletta
Bézs, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán dombornyomott „150”
jelöléssel, a másik oldala sima, hosszúsága kb. 15,2 mm,
szélessége kb. 7,1 mm.
Losmorid 200
mg filmtabletta
Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán dombornyomott „200”
jelöléssel, a másik oldala sima, hosszúsága kb. 16,6 mm,
szélessége kb. 7,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Losmorid monoterápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában
szenvedő gyermekek és serdülők,
valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli – parciális görcsrohamainak
kezelésére.
OGYÉI/50732/2022
OGYÉI/50735/2022
OGYÉI/50739/2022
OGYÉI/50750/2022
2
A Losmorid adjuváns terápiaként javallott
-
epilepsziában szenvedő, 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők
és felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli – parciális
görcsroh