LOSIRAM 20 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

escitalopram

متاح من:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

N06AB10

INN (الاسم الدولي):

escitalopram

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

fluoksetin

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

2007-12-12

نشرة المعلومات

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
LOSİRAM 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Essitalopram okzalat 25,55 mg (20 mg essitaloprama eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, kolloidal anhidrus
silika,
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit,
polietilen glikol, polisorbat
80
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOSİRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LOSİRAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LOSİRAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LOSİRAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOSİRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LOSİRAM 20 mg film kaplı tabletlerin her biri 20 mg essitalopram
içeren beyaz, bikonveks,
oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir.
•
LOSİRAM 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
LOSİRAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal
anksiyete (kaygı) bozukluğu ve
yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete
bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri
(SSRI’lar) olarak adlandırılan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu

خصائص المنتج

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOSİRAM 20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette,
Essitalopram okzalat
25,55 mg
(20 mg Essitaloprama eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, bikonveks, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tablet
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Sayfa 2
Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5
mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg’a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir
veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu için
12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık
uzun dönemli tedavi