Losartan-Kalium Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Losartan-Kalium

متاح من:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (الاسم الدولي):

Losartan potassium

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2006-10-30

خصائص المنتج

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 64789.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Losartan-Kalium Tiefenbacher 100 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Tiefenbacher 25 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Tiefenbacher 12,5 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,6 mg
Losartan
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,8 mg
Losartan
Jede Tablette enthält 25 mg Losartan-Kalium, entsprechend 22,9 mg
Losartan
Jede Tablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,45 mg
Losartan
Sonstige Bestandteile:
Losartan-Kalium Tiefenbacher 100 mg Filmtabletten:
106 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Losartan-Kalium Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten:
53 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Losartan-Kalium Tiefenbacher 25 mg Filmtabletten:
26,5 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Losartan-Kalium Tiefenbacher 12,5 mg Filmtabletten:
39 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Losartan-Kalium Tiefenbacher
Weiße, ovale Filmtablette mit auf beiden Seiten
100 mg Filmtabletten:
glatter Oberfläche
Losartan-Kalium Tiefenbacher
Weiße, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf
50 mg Filmtabletten:
der einen Seite und glatter Oberfläche auf der
anderen Seite. Die Filmtablette kann in zwei
gleiche Hälften geteilt werden.
- 2 -
- 3 -
Losartan-Kalium Tiefenbacher
Weiße, ovale Filmtablette mit auf beiden Seiten
25 mg Filmtabletten:
glatter Oberfläche
Losartan-Kalium Tiefenbacher
Hellblaue, ovale Filmtablette mit auf beiden Seiten
12,5 mg Filmtabletten:
glatter Oberfläche
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete

Behandlung der essenziellen Hypertonie

Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie un