البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
Losartan potassium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-10-30
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 64790.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Losartan-Kalium Tiefenbacher 100 mg Filmtabletten Losartan-Kalium Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten Losartan-Kalium Tiefenbacher 25 mg Filmtabletten Losartan-Kalium Tiefenbacher 12,5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,6 mg Losartan Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,8 mg Losartan Jede Tablette enthält 25 mg Losartan-Kalium, entsprechend 22,9 mg Losartan Jede Tablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,45 mg Losartan Sonstige Bestandteile: Losartan-Kalium Tiefenbacher 100 mg Filmtabletten: 106 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette Losartan-Kalium Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten: 53 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette Losartan-Kalium Tiefenbacher 25 mg Filmtabletten: 26,5 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette Losartan-Kalium Tiefenbacher 12,5 mg Filmtabletten: 39 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Losartan-Kalium Tiefenbacher Weiße, ovale Filmtablette mit auf beiden Seiten 100 mg Filmtabletten: glatter Oberfläche Losartan-Kalium Tiefenbacher Weiße, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf 50 mg Filmtabletten: der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. - 2 - - 3 - Losartan-Kalium Tiefenbacher Weiße, ovale Filmtablette mit auf beiden Seiten 25 mg Filmtabletten: glatter Oberfläche Losartan-Kalium Tiefenbacher Hellblaue, ovale Filmtablette mit auf beiden Seiten 12,5 mg Filmtabletten: glatter Oberfläche FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der essenziellen Hypertonie Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie un اقرأ الوثيقة كاملة