Lorsedal 1 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Lorazepam

متاح من:

Prospa - Laboratórios Farmacêuticos, S.A.

ATC رمز:

N05BA06

INN (الاسم الدولي):

Lorazepam

جرعة:

1 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Lorazepam 1 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 60 unidade(s)

الفئة:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

lorazepam

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 9298265 CNPEM: 50002040 CHNM: 10011340 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1971-07-19

نشرة المعلومات

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Lorsedal 1,0 mg comprimidos
Lorsedal 2,5 mg comprimidos
Lorsedal 5,0 mg comprimidos
lorazepam
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lorsedal e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorsedal.
3. Como tomar Lorsedal.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Lorsedal.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lorsedal e para que é utilizado
Lorsedal contém a substância ativa lorazepam. Lorsedal pertence ao
grupo farmacoterapêutico II-8-a –
Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. Lorsedal é uma benzodiazepina
que atua a nível do Sistema Nervoso
Central.
Indicações terapêuticas:
Sendo, fundamentalmente, um ansiolítico e um sedativo-hipnótico, a
sua administração está indicada em
casos de ansiedade e insónia.
As benzodiazepinas apenas estão indicadas quando o problema é grave,
incapacitante, ou que sujeite o
indivíduo a uma extrema angústia.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorsedal
Não tome Lorsedal se:
- Tem alergia ao Lorazepam ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicado na secção 6)
- Apresentar alguma das seguintes doenças: miastenia grave,
insuficiência respiratória grave, síndroma da
apneia do sono e insuficiência hepática grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu mé

خصائص المنتج

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lorsedal 1 mg comprimidos
Lorsedal 2.5 mg comprimidos
Lorsedal 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos a 1 mg:
Substância Ativa:
Lorazepam
1,000 mg
Excipientes:
Tabletose (lactose para compressão direta)
68,000 mg
Avicel pH 101
30,000 mg
Estearato de magnésio
1,000 mg
Amberlit IRP 88
1,000 mg
Talco
4,000 mg
Amido de milho
2,500 mg
TOTAL
107,500 mg
Comprimidos a 2,5 mg:
Substância Ativa:
Lorazepam
2,500 mg
Excipientes:
Tabletose (lactose para compressão direta)
66,369 mg
Avicel pH 101
30,000 mg
Estearato de magnésio
1,000 mg
Corante azul Índigo CEE ref. 132
0,131 mg
Amberlit IRP 88
1,000 mg
Talco
4,000 mg
Amido de milho
2,500 mg
TOTAL
107,500 mg
Comprimidos a 5 mg:
Substância Ativa:
Lorazepam
5,000 mg
Excipientes:
Encompress (fosfato de cálcio dibásico, dihidratado USP)
392,25 mg
Avicel pH 101
50,000 mg
Estearato de magnésio
2,500 mg
Corante vermelho Eritrosina CEE ref. 127
10,4 µg
Amido de milho
50,000 mg
Água destilada
9,425 µl
TOTAL
500 mg
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lorsedal comprimidos a 1 mg
Embalagem de 20, 40 e 60 comprimidos, doseados a 1,0 mg de Lorazepam
DCI, para administração oral.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Lorsedal comprimidos a 2,5 mg
Embalagem de 20, 40 e 60 comprimidos, doseados a 2,5 mg de Lorazepam
DCI, para administração oral.
Lorsedal comprimidos a 5 mg
Embalagem de 20, 40 e 60 comprimidos, doseados a 5,0 mg de Lorazepam
DCI, para administração oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sendo, fundamentalmente, um ansiolítico e um sedativo-hipnótico, a
sua administração está indicada em
casos de ansiedade e insónia.
As benzodiazepinas apenas estão indicadas quando o problema é grave,
incapacitante, ou que sujeite o
indivíduo a uma extrema angústia.
4.2 Posologia e modo de administração
Ansiedade
O tratamento deve ser o mais curto possível. O doente deve ser
reavaliado regularmente e a necessidade de
tratamento c