Lorista 100 mg apvalkotās tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Losartāna kālija sāls

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC رمز:

C09CA01

INN (الاسم الدولي):

Losartanum kalicum

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Apvalkotā tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORISTA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
losartanum kalicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lorista un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorista lietošanas
3.
Kā lietot Lorista
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorista
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LORISTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns-II ir viela, kura veidojas organismā un kura,
saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to
sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Losartāns neļauj angiotensīnam-II saistīties ar šiem
receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu, un tādējādi samazina
asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru
funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2.
tipa cukura diabētu.
Lorista lieto:
-
lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un 6
– 18 gadus veciem bērniem
un pusaudžiem;
-
lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar
hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru
darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā
(stāvoklis, kad urīns satur par daudz
olbaltumvielu);
-
lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts
noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras
sauc

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lorista 50 mg apvalkotās tabletes
Lorista 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vai 100 mg losartāna kālija
sāls (
_losartanum kalicum_
), kas atbilst
45,8 mg un 91,5 mg losartāna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
Lorista 50 mg: 54,7 mg tabletē
Lorista 100 mg: 109,3 mg tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Lorista 50 mg: apaļas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar
konisku malu un dalījuma līniju.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai vienādās
devās.
Lorista 100 mg: ovālas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un 6 – 18
gadus veciem bērniem un
pusaudžiem.
-
Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
hipertensiju un 2. tipa cukuras
diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no
antihipertensīvās terapijas (skatīt 4.3., 4.4., 4.5.
un 5.1. apakšpunktu).
-
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja
nesaderības, īpaši dēļ klepus,
vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar
angiotensīnu-konvērtējošā enzīma
(AKE) inhibitoriem. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem panākta
stabilitāte ar AKE
inhibitoriem, nevajadzētu mainīt ārstēšanu uz losartānu.
Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes
frakciju ≤ 40% stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši
hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
-
Insulta riska samazināšanai pieaugušiem hipertensijas pacientiem ar
kreisā kambara hipertrofiju
apstiprinātu ar EKG (skatīt 5.1. apakšpunktu LIFE pētījums,
rase).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Hipertensija
Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50
mg vienu reizi dienā. Maksimālais
hipotensīvais efekts t