LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

drospirenone; ethinylestradiol

متاح من:

Mediner Kft.

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

drospirenone; ethinylestradiol

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23127 / 04 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23127 / 05 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23127 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2016-12-14

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LORELL 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lorell filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lorell filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lorell filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lorell filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORELL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lorell filmtabletta fogamzásgátló table

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lorell 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
62 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Lorell filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Lorell filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás:
HOGYAN KELL SZEDNI A LORELL FILMTABLETTÁT?
A buborékcsomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy
tablettát kell bevenni 21 egymást
követő napon keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal,
naponta lehetőleg azonos időben. A
következő csomag szedését a 7 napos tablettamentes szünet után
kell megkezdeni, amelynek során
általában megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés
általában a szedési szünet 2-3. napján
jelentkezik, és még tarthat, amikor a következő csomag szedését
megkezdik.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A LORELL FILMTABLETTA SZEDÉSÉT?

_A MEGELŐZŐ HÓNAPBAN HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÁST NEM ALKALMAZÓ
NŐK:_
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának (a
havivérzésének) első napján kell
elkezdeni. A szedés a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, de ebben az
esetben, az első ciklusban a
tablettaszedés első 7 napján ajánlatos barrierelvű
fogamzásgátló eszközt is használni.
OGYÉI/71023/2022

_KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓRÓL ÁTTÉRŐ NŐK ESETÉN
(KOMBINÁLT ORÁLIS _
_FOGA