Lopedium 2 mg capsule

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Loperamidum

متاح من:

Hexal AG

ATC رمز:

A07DA03

INN (الاسم الدولي):

Loperamidum

جرعة:

2 mg

الشكل الصيدلاني:

capsule

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

fără prescripție

المصنعة من قبل:

Salutas Pharma GmbH, Germania

تاريخ الترخيص:

2015-03-19

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOPEDIUM 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI MEDICALE.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lopedium capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lopedium capsule
3.
Cum să utilizaţi Lopedium capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lopedium capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPEDIUM CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lopedium conţine clorhidrat de loperamidă, care aparţine unui grup
de medicamente denumite
antidiareice. Creşte tonusul intestinal, previne peristaltica
propulsivă şi reduce frecvenţa evacuării în
caz de diaree.
_Lopedium este utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareei
dacă nu este disponibil tratamentul _
_cauzei care a provocat diareea. _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEDIUM CAPSULE
NU UTILIZAŢI LOPEDIUM DACĂ:
-
sunteţi
alergic
la
substanţa
activă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
aveţi scaun cu sînge sau dacă aveţi febră mare;
-
aveţi dizenterie (o boală digestivă cauzată de ingestia de
alimente şi băuturi contaminate);
-
aveţ

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lopedium 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule cu corp de culoare cenuşie şi căpăcel verde-întunecat, ce
conţin o pulbere omogenă de
culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei, dacă nu este disponibilă terapia
etiologică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI ŞI COPII CU VÎRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6-17 ANI _
Capsulele trebuie administrate cu lichide.
_DIAREE ACUTĂ _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg pentru adulţi şi 2 mg
pentru copii, urmată de 2 mg de
loperamidă după fiecare scaun diareic.
_DIAREE CRONICĂ _
Doza inițială este de 4 mg loperamidă pe zi pentru adulți și de 2
mg loperamidă pe zi pentru copii;
această doză inițială se va ajusta pînă la obținerea a 1-2
scaune solide pe zi, care se realizează, de
obicei, cu o doză de întreținere de 2 mg pînă la 12 mg (6
capsule) loperamidă pe zi.
_ _
_Doza zilnică maximă în cazul diareei acute sau cronice este de 16
mg_ (8 capsule) loperamidă pentru
adulți; la copii aceasta trebuie să fie raportată la greutatea
corporală (6 mg loperamidă/20 kg greutate
corporală), dar nu trebuie să depășească un maxim de 16 mg (8
capsule) loperamidă pe zi.
_COPII CU VÎRSTA SUB 2 ANI _
Clorhidartul de loperamidă nu trebuie administrat copiilor cu vîrsta
sub 2 ani.
_VÎRSTNICI _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vîrstnici.
_PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență
renală.
_PACIENŢI CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ _
2
Deși nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu
insuficiență hepatică, clorhidartul de
loperamidă trebuie utilizat cu prudență la acești pacien�