البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
trifluridinum, tipiracilum
Servier (Suisse) SA
L01BC59
trifluridinum, tipiracilum
filmtabletten
trifluridinum 20 mg, tipiracilum 8.19 mg ut tipiracili hydrochloridum, lactosum monohydricum 120.980 mg, amylum pregelificatum, acidum stearicum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), magnesii stearas, encre: lacca, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, E 132, cera carnauba, talcum, pro compresso obducto.
A
Synthetika
cancer colorectal métastatique, cancer gastrique métastatique
zugelassen
2017-08-25
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Lonsurf, Filmtabletten Servier (Suisse) SA Was ist LONSURF und wann wird es angewendet? Lonsurfist ein Arzneimittel, das als Chemotherapie zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der zytostatisch wirkenden Antimetaboliten. Lonsurf enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin und Tipiracil. ·Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen. ·Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es wirksamer wird. Lonsurf wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs – manchmal auch als kolorektaler Tumor bezeichnet – und Magenkrebs (einschliesslich Krebs der Verbindung zwischen Speiseröhre und Magen) eingesetzt. Es wird eingesetzt, wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat. ·Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau. Diese können von den hier angegebenen allgemeinen Informationen abweichen. Nehmen Sie das Arzneimittel laut der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vorgeschriebenen Dosierung ein. Wann darf LONSURF nicht eingenommen / angewendet werden? Lonsurf darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Trifluridin oder Tipiracil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (erwähnt im Abschnitt «Was ist in Lonsurf enthalten?»), Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Lonsurf einnehmen. Wann اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION Lonsurf® Servier (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe: Trifluridin. Tipiracil als Tipiracil-Hydrochlorid. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Stearinsäure. Tablettenfilm: Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg: Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171), Magnesiumstearat. Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg: Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171), Eisen(III)- oxid (E172), Magnesiumstearat. Drucktinte: Schellack, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Carnaubawachs, Talkum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid). Die Filmtablette ist weiss, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,1 mm und einer Dicke von 2,7 mm und trägt den grauen Aufdruck «15» auf einer Seite und «102» und «15 mg» auf der anderen Seite. Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid). Die Filmtablette ist blassrot, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,6 mm und einer Dicke von 3,2 mm und trägt den grauen Aufdruck «20» auf einer Seite und «102» und «20 mg» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lonsurf ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mKRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden. Zu diesen Therapien zählen Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- Therapien und, bei Patienten mit nicht mutiertem KRAS-Status (Wildtyp), Anti-EGFR-Therapien. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Anfangsdosis Lonsurf bei Erwachsenen beträgt 35 mg/m2/Dosis zweimal täglich oral an Tag 1 bis 5 und Tag 8 bis 12 von jedem 28-Tage-Zyklus. Die Filmtabletten sind mit einem Glas Wasser innert einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am Abend einzunehmen اقرأ الوثيقة كاملة