Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene 70 mg Hartkapseln

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

متاح من:

ratiopharm GmbH (3087881)

جرعة:

70 mg

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2023-09-30

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE 30 MG HARTKAPSELN
LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE 50 MG HARTKAPSELN
LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE 70 MG HARTKAPSELN
Lisdexamfetamindimesilat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Weitere
Informationen, siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisdexamfetamin-ratiopharm
Erwachsene beachten?
3.
Wie ist Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE?
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene enthält den Wirkstoff
Lisdexamfetamindimesilat, der hilft,
die Aktivität Ihres Gehirns zu verbessern. Er kann dazu beitragen,
Ihre Aufmerksamkeit und
Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität zu
verringern.
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene ist ein lang wirkendes
Arzneimittel, das über einen
Zeitraum von 14 Stunden stetig wirkt.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene ist zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitäts-S

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE 30 MG HARTKAPSELN _
_LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE 50 MG HARTKAPSELN _
_LISDEXAMFETAMIN-RATIOPHARM ERWACHSENE 70 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
30 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 30 mg Lisdexamfetamindimesilat (entsprechend
17,3 mg Lisdexamfetamin),
entsprechend 8,9 mg Dexamfetamin.
50 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Lisdexamfetamindimesilat (entsprechend
28,9 mg Lisdexamfetamin),
entsprechend 14,8 mg Dexamfetamin.
70 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 70 mg Lisdexamfetamindimesilat (entsprechend
40,5 mg Lisdexamfetamin),
entsprechend 20,8 mg Dexamfetamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene 30 mg Hartkapsel:
Weißes Kapselunterteil und oranges Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„TEV“ und „30 mg“ mit
schwarzer Drucktinte.
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene 50 mg Hartkapsel:
Weißes Kapselunterteil und blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„TEV“ und „50 mg“ mit
schwarzer Drucktinte.
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene 70 mg Hartkapsel:
Blaues Kapselunterteil und oranges Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„TEV“ und „70 mg“ mit
schwarzer Drucktinte.
Jede Hartkapsel misst ca. 19 mm x 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene wird im Rahmen einer
therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen
(ADHS) bei Erwachsenen
angewendet.
Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene ist nicht bei allen erwachsenen
Patienten indiziert und bei
der Entscheidung, dieses Arzneimittel einzusetzen, muss das Profil des
Patienten berücksichtigt und
2
eine umfassende Bewertung der Schwere und Chronizität der Symptome
des Patienten, des
Potenzials für Missbrauch, Fehlgebrauch oder Zweckentfremdung und des
klinischen Ansprechens
auf frühere medikamentöse The