Lipiodol Ultra Fluide 480 mg/ml sol. inj. i.artér./i.lymph. amp.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Papaver, Graine, Huile Iodée Acide Gras Ester Ethylique

متاح من:

Guerbet

ATC رمز:

V08AD01

INN (الاسم الدولي):

Iodine

جرعة:

480 mg I/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

Iodine 2320 mg

طريقة التعاطي:

Voie intra-artérielle; Voie intralymphatique; Voie intra-utérine

المجال العلاجي:

Ethyl Esters Of Iodised Fatty Acids

ملخص المنتج:

CTI code: 017613-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03596472093260 - Code CNK: 2064194 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1962-06-02

نشرة المعلومات

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LIPIODOL ULTRA-FLUIDE, 480 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
Esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’œillette
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Lipiodol Ultra-Fluide et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lipiodol Ultra-Fluide?
3.
Comment utiliser Lipiodol Ultra-Fluide?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lipiodol Ultra-Fluide?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPIODOL ULTRA-FLUIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Produit de contraste iodé à usage radiologique :

Radiologie diagnostique : Lymphographie et examens radiologiques de
l’utérus et des trompes de
Fallope réalisés à la recherche des causes d’une infertilité.

Radiologie interventionnelle : Chimio-embolisation trans-artérielle
des carcinomes
hépatocellulaires.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIPIODOL
ULTRA-FLUIDE?
N’UTILISEZ JAMAIS LIPIODOL ULTRA-FLUIDE

si vous êtes allergique à la substance active (esters éthyliques
d’acides gras iodés de l’huile
d’œillette),

si vous avez un taux élevé d’hormones thyroïdiennes dans le sang
(hyperthyroïdie),

si vous avez ou avez eu récemmen

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lipiodol Ultra-Fluide, 480 mg I/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’œillette
Teneur en iode: 48 %, soit 480 mg par ml.
Ce médicament ne contient pas d’excipient, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En radiologie diagnostique :
-
Lymphographie
-
Lipiodol Ultra Fluide est utilisé pour l’opacification tubaire dans
le cadre d’une
hystérosalpingographie chez les femmes faisant l’objet d’un bilan
d’infertilité
En radiologie interventionnelle :
-
Visualisation, localisation et vectorisation au cours de la
chimio-embolisation trans-artérielle du
carcinome hépatocellulaire au stade intermédiaire, chez l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce produit doit être administré au moyen de dispositifs
d’administration pour lesquels la compatibilité avec
Lipiodol Ultra-Fluide a été démontrée. Les instructions
d’utilisation de ces dispositifs doivent être
respectées (voir 6.2 – incompatibilités).
Lymphographie
Administration par voie intralymphatique.
Après anesthésie locale légère (facultative), l’injection
sous-cutanée de 1 à 2 ml de bleu patenté V dessine
les vaisseaux lymphatiques. On peut alors pratiquer l’injection du
Lipiodol Ultra-Fluide sous pression.
Maximum 8 ml par extrémité.
Population pédiatrique
La dose doit être diminuée proportionnellement chez l’enfant. Chez
le nourrisson âgé de 1 à 2 ans, une dose
de 1 ml par extrémité est suffisante.
Patients présentant une insuffisance pondérale
La dose doit être diminuée proportionnellement dans cette
population.
Résumé des caractéristiques du produit
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Sujet âgé
Le produit doit être administré avec prudence chez les patients de
plus de 65 ans présentant des pathologies
sous-jacentes du système cardiovasculaire, de l’appareil
respiratoire ou d