LIPERIAL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

FENOFIBRATO

متاح من:

Viatris Healthcare Limited

ATC رمز:

C10AB05

INN (الاسم الدولي):

FENOFIBRATO

الوحدات في الحزمة:

"145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

الفئة:

M

المجال العلاجي:

FENOFIBRATO

ملخص المنتج:

037160025 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160088 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160052 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160064 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160090 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160102 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280(10X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC CONF. OSP. - Autorizzato; 037160114 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300(10X30) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC CONF. OSP. - Autorizzato; 037160013 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160076 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160037 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037160049 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIPERIAL 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Fenofibrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Liperial e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Liperial
3.
Come prendere Liperial.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Liperial
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È LIPERIAL E A CHE COSA SERVE
Liperial fa parte di un gruppo di medicinali noti comunemente come
“fibrati”. Questi medicinali
vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel
sangue. Ad esempio, i grassi noti
come trigliceridi.
Liperial è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi
e ad altri trattamenti non
medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli
di grassi nel sangue.
Liperial può essere usato in aggiunta ad altri medicinali (statine)
in alcune circostanze in cui i
livelli di grassi nel sangue non siano controllati solamente con una
statina.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPERIAL
NON PRENDA LIPERIAL SE:
•
è allergico al fenofibrato o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre
informazioni)
•
è allergico alle arachidi o all’olio di arachidi o alla lecitina di
soia o prodotti correlati
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Liperial 145 mg compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 145,0 mg di fenofibrato (nanoparticelle).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene:
-
132,00 mg di Lattosio monoidrato
-
145,00 mg di Saccarosio
-
0,50 mg di Lecitina di Soia
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, bianche, di forma allungata con impresso
“145” su un lato e “logo
Fournier” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Liperial 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri
trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio
fisico, riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina, quando i livelli
di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente
controllati.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere
continuate. La risposta alla terapia deve
essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è
stata raggiunta una risposta adeguata
dopo diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione
misure terapeutiche complementari
o differenti.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia:
_Adulti_
:
La dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di
fe