LIPENIL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Simvastatina

متاح من:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC رمز:

C10AA01

INN (الاسم الدولي):

Simvastatin

الوحدات في الحزمة:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Simvastatina

ملخص المنتج:

037348024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037348012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037348051 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037348048 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037348036 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIPENIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LIPENIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LIPENIL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LIPENIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LIPENIL
3.
Come prendere LIPENIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIPENIL
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È LIPENIL E A COSA SERVE
LIPENIL contiene il principio attivo simvastatina. LIPENIL appartiene
al gruppo di medicinali
conosciuti come “statine” ed è usato per abbassare i livelli di
colesterolo totale, il colesterolo "cattivo"
(LDL), e sostanze grasse nel sangue dette trigliceridi. Inoltre,
LIPENIL aumenta i livelli di colesterolo
"buono" (HDL).
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo
accumulo in forma di placca può
portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può
rallentare o bloccare il flusso del
sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del
flusso del sangue può causare un
attacco di cuore o un ictus.
Il colesterol

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIPENIL 10 mg compresse rivestite con film
LIPENIL 20 mg compresse rivestite con film
LIPENIL 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Olio di ricino idrogenato, lattosio e sodio.
Ogni compressa da 10 mg contiene 31,75 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 63,50 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 127,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg contiene 1,91 mg di Sodio
Ogni compressa da 20 mg contiene 3,83 mg di Sodio
Ogni compressa da 40 mg contiene 7,66 mg di Sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione del
peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore della dieta
e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere il
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi a