Lipanthyl Penta 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Fenofibrate

متاح من:

VIATRIS OY

ATC رمز:

C10AB05

INN (الاسم الدولي):

Fenofibrate

جرعة:

145 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kalvopäällysteinen

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 143196) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30

المجال العلاجي:

fenofibraatti

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1568

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2005-08-12

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LIPANTHYL PENTA 145 MG, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
fenofibraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lipanthyl Penta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lipanthyl Penta
-valmistetta
3.
Miten Lipanthyl Penta -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lipanthyl Penta -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIPANTHYL PENTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lipanthyl Penta kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan nimellä
fibraatit. Näitä lääkkeitä käytetään veren
rasva-ainetasojen alentamiseksi. Tällaisia rasva-aineita ovat
esimerkiksi triglyseridit.
Lipanthyl Penta -valmistetta käytetään vähärasvaisen ruokavalion
ja muiden lääkkeettömien hoitojen, esim.
liikunnan ja laihduttamisen, ohella veren rasva-ainearvojen
alentamiseksi.
Lipanthyl Penta -valmistetta voidaan käyttää muiden lääkkeiden
(statiinien) kanssa joissakin tapauksissa, kun
veren rasva-ainearvoja ei saada hallintaan yksin statiinin avulla.
Fenofibraattia, jota Lipanthyl Penta sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja n

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lipanthyl Penta 145 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 145,0 mg fenofibraattia
(nanopartikkeleina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää:
-
132,00 mg laktoosimonohydraattia
-
145,00 mg sakkaroosia
-
0,50 mg soijalesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pitkulainen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella numero 145 ja
toisella
puolella Fournierin logo.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lipanthyl Penta 145 mg -valmistetta käytetään ruokavalion ja muiden
lääkkeettömien hoitojen (esim.
liikunta, laihduttaminen) liitännäishoitona seuraavissa
sairauksissa:
- Vaikea hypertriglyseridemia, johon voi liittyä alhainen
HDL-kolesteroli
- Kombinoitu hyperlipidemia, kun statiini on vasta-aiheinen tai ei ole
siedetty
- Kombinoitu hyperlipidemia
potilailla,
joilla on suuri kardiovaskulaarinen riski, statiinilääkitykseen
lisättynä, kun triglyseridi- ja HDL-kolesterolipitoisuudet eivät
ole tavoitetasolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennen hoitoa aloitettua ruokavalio-ohjelmaa tulee jatkaa.
Hoitovastetta seurataan määrittämällä
seerumin lipidiarvoja. Jos useankaan (esim. 3) kuukauden hoidon
jälkeen ei riittävää hoitovastetta
ilmene, on harkittava muuta hoitoa.
Annostus
_ _
_Aikuiset_
Suositusannos on yksi 145 mg fenofibraattia sisältävä tabletti
kerran vuorokaudessa.
Potilaat, joiden hoitona jo on yksi 200 mg:n fenofibraattikapseli tai
yksi 160 mg:n fenofibraattitabletti,
voivat siirtyä käyttämään Lipanthyl Penta 145 mg:n tablettia
annostusta muuttamatta.
_Iäkkäät potilaat_
_(≥ 65_
_-vuotiaat) _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Normaaliannosta suositellaan,
paitsi niille potilaille,
joilla on
munuaisen vajaatoiminta, jossa glomerulusten estimoitu suodosnopeus on
< 60 ml/min/1,73
m
2
(ks.
2
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta).
_Potilaa