البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
baklofen
Orifarm AB
M03BX01
baclofen
0,5 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
baklofen 0,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Baklofen
Förpacknings: Ampull, 1 x 20 ml
Avregistrerad
2011-08-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LIORESAL 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LIORESAL 0,5 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LIORESAL 2 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING baklofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lioresal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lioresal 3. Hur du använder Lioresal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lioresal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LIORESAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lioresal tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Lioresal ges som en injektion i ryggradskanalen direkt i ryggmärgsvätskan (intratekal injektion) och minskar svår muskelkramp (spasticitet). Lioresal används för att BEHANDLA SVÅR, LÅNGVARIG MUSKELKRAMP (spasticitet) som uppstår vid olika sjukdomar, t.ex.: • hjärn- eller ryggmärgsskador eller -sjukdomar • multipel skleros, som är en progressiv (fortskridande) nervsjukdom i hjärnan och ryggmärgen med fysiska och mentala symtom. • stelkramp Lioresal används till vuxna och barn i åldern 4 år och uppåt. Det används när andra läkemedel som tas oralt (via munnen), inklusive läkemedel innehållande baklofen, har misslyckats eller orsakat oacceptabla biverkningar. Baklofen som finns i Lioresal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns اقرأ الوثيقة كاملة
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lioresal 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Lioresal 0,5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Lioresal 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mikrogram, 0,5 mg resp. 2 mg baklofen. Hjälpämne(n) med känd effekt 1 ampull à 1 ml (50 mikrogram/ml) innehåller 3,54 mg (0,15 mmol) natrium. 1 ampull à 5 ml (2 mg/ml) innehåller 17,70 mg (0,77 mmol) natrium. 1 ampull à 20 ml (0,5 mg/ml) innehåller 70,89 mg (3,08 mmol) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Svår kronisk spasticitet förorsakad av t.ex. multipel skleros, cerebral pares, degenerativa, traumatiska, neoplastiska eller infektionsbetingade skador i CNS och som inte svarar på peroralt administrerade läkemedel mot spasticitet och/eller till patienter som upplever oacceptabla biverkningar vid effektiva perorala doser. Stelkramp. Pediatrisk population Lioresal är avsett för patienter 4 till <18 år gamla med svår, kronisk spasticitet med cerebralt ursprung eller spinalt ursprung (associerad med skada, multipel skleros eller annan ryggmärgsjukdom) som inte svarar på peroralt administrerade läkemedel mot spasticitet (inklusive oralt baklofen) och/eller som upplever oacceptabla biverkningar vid effektiva perorala doser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Intratekal administrering av Lioresal bör endast göras under direkt ledning av läkare med erforderlig _ _kunskap och erfarenhet. Speciella instruktioner för implantation, programmering och/eller påfyllnad _ _av den implanterbara infusionspumpen ges av tillverkaren av pumpar och måste strikt följas._ Administreringssätt Lioresal är avsett för administrering i enstaka bolusdoser (via spinalkateter eller lumbalpunktion) och för kronisk användning i implanterbara infusionspumpar lämpliga för kontinuerlig a اقرأ الوثيقة كاملة