LINEZOLIDE Pfizer 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

linézolide

متاح من:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC رمز:

J01XX08

INN (الاسم الدولي):

linezolid

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

granulés

تركيب:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > linézolide : 100 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Autres antibactériens

ملخص المنتج:

34009 550 ou 4 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 66 g de granulés avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 8 - 10 flacon(s) en verre brun de 66 g de granulés avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2016-03-25

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens – code ATC :
J01XX08.
LINEZOLIDE PFIZER est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance de certaines
bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour
traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou
sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE PFIZER est un
traitement qui convient pour le traitement de votre
infection.
2. QUELLES SONT LES I

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide………………………………………………………………………………………………100,00
mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée avec 123 ml d’eau.
Excipients à effet notoire : 5 ml de suspension reconstituée
contient également 1052,9 mg de saccharose, 500 mg de
mannitol (E421), 35,0 mg d’aspartam (E951), 8,5 mg de sodium, 12 mg
de fructose, 36 mg de sorbitol (E420) et moins de 100
mg d’éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
Granulés blanc-jaune clair, aromatisés à l’orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
Le linézolide est indiqué chez les adultes dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et communautaires lorsqu’elles
sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram positif
sensibles. Afin de déterminer si le linézolide est un traitement
approprié, il convient de tenir compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique
des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante
si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
Le linézolide est indiqué chez les adultes dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des tissus mous
UNIQUEMENT lorsque l’infection a été microbiologiquement
documentée à bactérie à Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des g