Linezolid Orion 600 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Linezolid

متاح من:

Orion Corporation - Espoo

ATC رمز:

J01XX08

INN (الاسم الدولي):

Linezolid

جرعة:

600 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett, filmdrasjert

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 10 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2017-01-15

نشرة المعلومات

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
LINEZOLID ORION 600Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LINEZOLID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnittÂ
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Linezolid Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Linezolid Orion
3.
Hvordan du bruker Linezolid Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Linezolid Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Linezolid Orion er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Linezolid Orion er et antibiotikum av typen oksazolidinoner som virker
ved
奪
stoppe veksten av visse
typer bakterier som for
奪
rsaker infeksjoner. Det brukes til
奪
behandle lungebetennelse og noen
infeksjoner i eller under huden. Legen din vil avgj
淡
re om Linezolid Orion er egnet til
奪
behandle
infeksjonen din.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Linezolid Orion
Bruk ikke Linezolid Orion:
•
dersom du er allergisk overfor linezolid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker eller om du i l
淡
pet av de siste 2Â ukene har tatt legemidler kjent som
monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, for eksempel fenelzin,
isokarboksazid, selegilin,
moklobemid). D

خصائص المنتج

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Linezolid Orion 600 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 600 mg linezolid. (linezolid.)
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 25,2 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, 18,7 mm i lengde,
9,8 mm i bredde og 6,7 mm i
tykkelse, preget med “600” på en side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nosokomial pneumoni
Pneumoni ervervet utenfor sykehus
Linezolid Orion er indisert til voksne for behandling av pneumoni
ervervet utenfor sykehus og
nosokomial pneumoni når den er påvist eller mistenkt å være
forårsaket av følsomme grampositive
bakterier. Hvorvidt Linezolid Orion er egnet behandling bør bestemmes
ut fra resultatet av
mikrobiologiske prøver eller informasjon om prevalens av
antibiotikaresistens blant grampositive
bakterier (se pkt. 5.1 for aktuelle organismer).
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Spesifikk behandling
mot gramnegative organismer må startes opp samtidig hvis gramnegative
patogener påvises eller
mistenkes.
Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (se pkt. 4.4).
Linezolid Orion er indisert hos voksne for behandling av kompliserte
hud- og bløtvevsinfeksjoner KUN
når det er påvist ved mikrobiologiske tester at infeksjonen er
forårsaket av følsomme grampositive
bakterier.
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener. Linezolid skal kun
brukes hos pasienter med kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner og
samtidig påvist eller mistenkt
infeksjon med gramnegative patogener dersom det ikke finnes andre
behandlingsalternativ tilgjengelig
(se pkt. 4.4). Under slike omstendigheter må behandling mot
gramnegative organismer startes opp
samtidig.
Linezolid bør kun innledes ved sykehus og etter konsultasjon med
relevante spesialister, som
mikrobiolog eller spesialist i infeksjonssykdommer