Linezolid Inresa

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Linezolidas

متاح من:

PharmaDIA, UAB

ATC رمز:

J01XX08

INN (الاسم الدولي):

Linezolidas

جرعة:

2 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

infuzinis tirpalas

طريقة التعاطي:

leisti į veną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Linezolid

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2017-07-03

خصائص المنتج

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Inresa 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Linezolidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml
tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml tirpalo (1 maišelyje) yra 600 mg
linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Gliukozė monohidratas, natrio citratas, bevandenė citrinų
rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido
rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
1 maišelis po 300 ml
10 maišelių po 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stipriu paspaudimu patikrinti maišelio sandarumą. Jeigu iš jo teka,
tirpalo nevartoti.
Nesuvartotą tirpalą išpilti.
Nemaišyti tirpalo su kitais preparatais.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
2
Pirmą kartą atidarius, tirpalą suvartoti tuoj pat.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui nereikia jokių specialių
temperatūrinių laikymo sąlygų. Laikyti
gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
N1 – LT/L/17/0521/001
N10 – LT/L/17/0521/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Inresa Arzneimittel GmbH
Perpakavo: BĮ UAB “Norfachema”.
Perpa