Linezolid Accord 2 mg/ml šķīdums infūzijām

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Linezolīds

متاح من:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC رمز:

J01XX08

INN (الاسم الدولي):

Linezolid

جرعة:

2 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Šķīdums infūzijām

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Greece

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Linezolidum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linezolid Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linezolid Accord lietošanas
3.
Kā lietot Linezolid Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linezolid Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINEZOLID ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Linezolid Accord ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas
darbojas, apstādinot noteiktu
infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To izmanto, lai ārstētu
pneimoniju un dažas ādas un zemādas
infekcijas. Ārsts izlems, vai Linezolid Accord ir piemērots Jūsu
infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET LINEZOLID ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis
zāles, kas zināmas kā
monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns,
izokarboksazīds,
selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai
Parkinsona slimības ārstēšanai;
-
ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Tāpec, ka Linezolid Accord
nokļūst mātes pienā un var ietekmēt
bērnu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Linezolid Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Linezolid Accord var nebūt Jums piemērots, ja J�

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Linezolid Accord 2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 2 mg linezolīda (
_Linezolidum_
). Katrs 300 ml infūzijas maiss satur 600 mg linezolīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katri 300 ml šķīduma
infūzijām satur 13,7 g glikozes un 114 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Izotonisks, dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums, praktiski
bez daļiņām ar pH diapazonu 4,0-5,0
un osmolaritātes diapazonu 270-330 mOsmol/l.
_ _
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nozokomiāla pneimonija
Sadzīvē iegūta pneimonija
Linezolid Accord lietošana indicēta pieaugušajiem sadzīvē
iegūtas pneimonijas un nozokomiālas
pneimonijas ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs
ir pret šo antibiotiku jutīga grampozitīva
baktērija. Lai noteiktu, vai Linezolid Accord ir piemērots
ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu
rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo
baktēriju rezistence pret antibakteriāliem
līdzekļiem. (Par konkrētu mikroorganismu jutību skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Gadījumos, kad vienlaicīgi tiek
atrasts vai ir iespējams gramnegatīvs patogēns, papildus jāuzsāk
specifiska terapija pret gramnegatīvām
baktērijām.
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Linezolid Accord lietošana ir indicēta pieaugušajiem komplicētu
ādas un mīksto audu infekciju
ārstēšanai
VIENĪGI
TAD
,
ja
mikrobioloģisko
testu
rezultāti
apstiprina,
ka
infekcijas
izraisītājs
ir
grampozitīva baktērija.
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu
ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama papildus
gramnegatīvu baktēriju izraisīta
infekcija,
linezo