البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atorvastatin; amlodipin
Richter Gedeon Nyrt.
C10BX03
atorvastatin; amlodipine
TT
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 11 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 12 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 13 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 14 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 15 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 16 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 17 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 18 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 19 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22308 / 20 - V - TT - igen
Fix kombináció
2012-10-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LIDORAT 10 MG/5 MG FILMTABLETTA LIDORAT 20 MG/5 MG FILMTABLETTA LIDORAT 20 MG/10 MG FILMTABLETTA atorvasztatin/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lidorat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lidorat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lidorat-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lidorat-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDORAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lidorat kombinációs készítmény, amely két hatóanyagot, atorvasztatint és amlodipint tartalmaz. Az atorvasztatin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipid- (vérzsír-) szintet szabályozó gyógyszerek. Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek az érfal ellazításával fejtik ki hatásukat. A Lidorat helyettesítő terápiaként javasolt olyan felnőtt betegeknek, akiknél a fennálló kórállapot az egyidejűleg szedett amlodipinnel és atorvasztatinnal megfelelően kezelhető. A magas vérnyomás (krónikus stabil koszorúér-betegség és/vagy Prinzmetal angina fennállásával vagy azok nélkül) szabályoz اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Lidorat 10 mg/5 mg filmtabletta Lidorat 20 mg/5 mg filmtabletta Lidorat 20 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Lidorat 10 mg/5 mg filmtabletta_ 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizin formájában) és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz filmtablettánként. _Lidorat 20_ _mg/5_ _mg filmtabletta_ 20 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizin formájában) és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz filmtablettánként. _Lidorat 20_ _mg/10_ _mg filmtabletta_ 20 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizin formájában) és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Lidorat 10_ _mg/5_ _mg filmtabletta_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „CE3” mélynyomással, másik oldalán jelzés nélkül. _Lidorat 20_ _mg/5_ _mg filmtabletta_ Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „CE4” mélynyomással, másik oldalán jelzés nélkül. _Lidorat 20_ _mg/10_ _mg filmtabletta_ Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „CE6” mélynyomással, másik oldalán jelzés nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lidorat azon felnőtt betegek számára javallott szubsztitúciós kezelésként, akiknél a magas vérnyomás (krónikus stabil koronária-betegséggel és/vagy Prinzmetal anginával vagy azok nélkül) mellett az alábbi kórállapotok valamelyike szintén fennáll, és ugyanolyan dózisú atorvasztatin és amlodipin monokomponensű készítménnyel kontrollálható a betegségük, mint a Lidorat atorvasztatin és amlodipin dózisai: - primaer hypercholesterolaemia (beleértve a familiaris eredetű hypercholesterolaemia heterozygota formáját), vagy a kevert hyperlipidaemia (IIa és IIb típusnak megfelelő a Fredrickson-féle osztályozás szerint), - homozygota familiaris eredet اقرأ الوثيقة كاملة