LIDOCAINA KABI

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Lidocaina

متاح من:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

N01BB02

INN (الاسم الدولي):

Lidocaine

الوحدات في الحزمة:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 10 ML IN LDPE; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 20 ML IN LDPE; "20 MG/M

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Lidocaina

ملخص المنتج:

046867077 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867091 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867065 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867089 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867139 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867115 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867154 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867053 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867014 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867127 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867038 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867103 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867141 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867026 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867040 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Lidocaina Kabi 20 mg/ml soluzione iniettabile
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lidocaina Kabi e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lidocaina Kabi.
3.
Come utilizzare Lidocaina Kabi.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Lidocaina Kabi.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È LIDOCAINA KABI E A CHE COSA SERVE
Lidocaina Kabi è un anestetico locale. E’ usato per:
- intorpidire (anestetizzare) e per arrestare la sensazione di dolore
nelle parti del corpo dove viene
somministrato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIDOCAINA KABI
NON PRENDA LIDOCAINA KABI SE LEI :
-
è allergico alla lidocaina cloridrato, agli anestetici locali di tipo
ammidico o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di uno stato di diminuzione del volume del sangue
(ipovolemia).
-
se soffre di un qualsiasi problema al cuore (battito del cuore
irregolare o lento).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Lidocaina Kabi:
- se ha mai avuto una reazione allergica o una brutta reazione, per
esempio eruzione cutanea o
respirazione difficoltosa, a qualsiasi anestetico locale.
- se soffre di disturbi al cuore, in particolare disturbi della
frequenza cardiaca.
- se sta assumendo medicinali per il trattamento del battito del cuore
irregolare, come
l'amiodarone.
- se è sotto shock.
- se soffre di disturbi respiratori o polmonari.
- se soffre di co

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIDOCAINA KABI 20 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 20 mg di lidocaina
cloridrato monoidrato che
corrispondono a 16.22 mg di lidocaina.
Ogni 5 ml di soluzione iniettabile contengono 100 mg di lidocaina
cloridrato monoidrato.
Ogni 10 ml di soluzione iniettabile contengono 200 mg di lidocaina
cloridrato monoidrato.
Ogni 20 ml di soluzione iniettabile contengono 400 mg di lidocaina
cloridrato monoidrato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene circa 0,093 mmoli di sodio.
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1_
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione acquosa limpida e incolore, praticamente priva di particelle
visibili
Il pH della soluzione è 5,0 - 7,0
L’osmolarità della soluzione è 280-340 mOsm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lidocaina Kabi è indicata per l’anestesia locale mediante
infiltrazione superficiale, blocco
regionale (blocco minore e maggiore), anestesia epidurale e caudale,
anestesia dentale,
da sola o in combinazione con adrenalina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere stabilito in base alla risposta del paziente e
al sito di
somministrazione.
Deve essere somministrata la più bassa concentrazione e la più
piccola dose necessaria
per produrre l'effetto richiesto. La dose massima per gli adulti sani
non deve superare i
200 mg.
Il volume della soluzione utilizzata influenza le dimensioni dell'area
di diffusione
dell'anestesia. Nel caso sia necessario somministrare un volume
maggiore con una
concentrazione inferiore, la soluzione standard deve essere diluita
con una soluzione
salina (NaCl 0,9%). Questa diluizione deve essere effettuata
immediatamente prima della
somministrazione.
_Adulti e adolescenti (12 – 18 anni)_
Le dosi singole di lidocaina (per anestesia diversa dalla anestesia
spinale) non devono
superare