Lidocain-BP 20 mg/ml soluţie injectabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Lidocaini hydrochloridum

متاح من:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC رمز:

N01BB02

INN (الاسم الدولي):

Lidocaini hydrochloridum

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

soluţie injectabilă

الوحدات في الحزمة:

N5x2

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

تاريخ الترخيص:

2018-09-12

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIDOCAIN-BP 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de lidocaină_ CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi aorice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lidocain-BP 20 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml
3. Cum să utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lidocain-BP 20 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LIDOCAIN-BP 20 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain-BP 20 mg/ml
este
un
anestezic
local.
Este
utilizat
pentru
a
amorţi anumite
părţi ale
corpului în timpul procedurilor chirurgicale simple. Blochează
transmiterea impulsurilor dureroase
de către nervi la creier, împiedicându-vă astfel să simţiţi
durerea.
Lidocain-BP 20 mg/ml se utilizează pentru anestezie locală în
chirurgie, oftalmologie, stomatologie,
otorinolaringologie;
blocada
nervilor
periferici
şi
a
trunchiurilor
nervoase
în
diverse
sindroame
dureroase.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIDOCAIN-BP 20 MG/ML
Nu utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la lidocaină, alte
remedii anestezice locale de tipul
amidelor sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate
la pct. 6;
- dacă aţi prezentat episoade con

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lidocain-BP 20 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de lidocaină - 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră sau uşor colorată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală (terminală, prin infiltraţie, de conducere) în
chirurgie, oftalmologie, stomatologie,
otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor
nervoase în diverse sindroame
algice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează parenteral (subcutanat, intramuscular)
şi local pe mucoase. A se
evita administrarea intravasculară a medicamentului.
_Pentru anestezia terminală _mucoasele la adulţi se badijonează cu
medicament în doză de până la 2
mg/kg lidocaină, durata anesteziei – 15-30 minute. Doza maximă
pentru adulţi – 20 ml.
_Pentru anestezia de conducere _(inclusiv pentru anestezia plexului
brahial şi sacral) se administrează
5-10 ml (100-200 mg lidocaină) soluţie, pentru _anestezia degetelor,
nasului, urechilor _– 2-3 ml (40-
60 mg) soluţie. Doza maximă pentru adulţi constituie 10 ml (200
mg).
_Pentru anestezie în oftalmologie _se instilează câte 2 picături
de medicament în sacul conjunctival de
2-3 ori cu interval de 30-60 secunde nemijlocit înainte de
investigaţie sau intervenţie chirurgicală.
_Copiilor cu vârsta de la 12 ani în toate tipurile de anestezie
periferică _doza totală de lidocaină nu
trebuie să depăşească 3 mg/kg greutate corporală.
Pentru toate tipurile de anestezie injectabilă se admite asocierea
lidocainei cu epinefrina (1:50 000
–1:100 000; se pregăteşte _ex tempore_, prin adăugarea unei
picături de soluţie epinefrină 1 mg/ml la
5-10 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml), cu excepţia cazurilor, când
acţiunea sistemică, manifestată de
epinefrină
(adrenalină)
este
n