LIDOCAÍNA 2% SP

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Clorhidrato de lidocaína anhidro (eq. a 21,33 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado)

متاح من:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

ATC رمز:

N01BB02

INN (الاسم الدولي):

Clorhidrato de lidocaína

جرعة:

20 mg/mL

الشكل الصيدلاني:

Inyección IM, IV, SC

المصنعة من قبل:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

ملخص المنتج:

Estuche por 10, 18 o 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2017-01-27

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2 % SP
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV y SC
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10,18 ó 25 bulbos de vidrio incoloro
con 5 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
“LABORATORIOS LIORAD”.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-012-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de enero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de lidocaína anhidro
(eq. a 21,33 mg de clorhidrato de
lidocaína monohidratado)
20,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para iny. c.s.p.
Nitrógeno
Ácido clorhídrico 2N
Hidróxido de sodio 2N
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia local por infiltración; regional central por bloqueo
epidural, lumbar o caudal.;
subaracnoideo
(con
dextrosa
para
obtener
solución
hiperbárica);
bloqueo
de
nervio
periférico;
paracervical,
pudendo,
bloqueo
retrobulbar,
bloqueo
simpático.
Anestesia
transtraqueal.
Anestesia regional i.v. (con torniquete adecuado y sin epinefrina)
Antiarrítmico: Arritmias ventriculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la lidocaína o anestésicos de tipo amida.
Hipovolemia, bloqueo completo de rama, uso concomitantes con
soluciones que contienen
adrenalina.
Los preparados con epinefrina no deben usarse en áreas de
circulación arterial terminal
(dedos, pene) o con afectación del riego arterial.
Infección local en la zona de tratamiento.
Traumas de la mucosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B.
Lactancia materna: Compatible.
Niño: pueden ser más sensibles a toxicidad sistémica con estos
medicamentos.
Adulto mayor: ajuste de dosis.
Daño renal y daño hepático.
Insuficiencia
cardíaca
congestiva,
hipovolemia,
_shock_,
bloqueo
cardíaco
incompleto,
bradicardia sinusal y s�