LEXILIUM 6 mg/1 tableta tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

bromazepam

متاح من:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC رمز:

N05BA08

INN (الاسم الدولي):

bromazepam

جرعة:

6 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

1 tableta sadrži: 6 mg bromazepama

الوحدات في الحزمة:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2019-03-20

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LEXILIUM
1,5 mg
3 mg
6 mg
tableta
bromazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Lexilium i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Lexilium,
3.
Kako uzimati Lexilium,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Lexilium,
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LEXILIUM I ZA ŠTA SE KORISTI
Lexilium
sadrži
bromazepam
kao
aktivnu
supstancu.
Pripada
grupi
lijekova
pod
nazivom
benzodiazepini.
Lexilium se koristi u terapiji teškog oblika anksioznosti (veoma jak
strah ili velika zabrinutost koja
može uticati na osjećanja, raspoloženje, ponašanje i razmišljanje
pacijenata). Lexilium se prepisuje na
što kraći period, koji najčešće traje od osam do 12 sedmica.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LEXILIUM
Nemojte uzimati lijek Lexilium
Lijek Lexilium ne smijete koristiti ukoliko ste alergični
(preosjetljivi) na:

bromazepam ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti odjeljak 6.
“Dodatne informacije“),

druge
lijekove
iz
grupe
benzodiazepina;
ovo
uključuje
diazepam,
klonazepam,
flurazepam
i
temazepam.
Ne uzimajte Lexilium ako se bilo šta od gorenavedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, razgovarajte
sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Lexilium.
Lijek Lexilium ne smijete koristiti ukoliko:

imate ozbiljne probleme sa disanjem ili bolest pluća,

imate ozbiljne probleme sa jetrom,

imate bolest pod nazivom miastenija gravis (bolest koju odlikuje
slabos

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ LEXILIUM
1,5 mg
3 mg
6 mg
tableta
bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lexilium 1,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama.
Lexilium 3 mg tablete
Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama.
Lexilium 6 mg tablete
Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Lexilium 1,5 mg tablete.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
Lexilium 3 mg tablete.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
Lexilium 6 mg tablete.
Svijetlozelene, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Anksioznost
Benzodiazepini su indikovani samo za liječenje ozbiljnih poremećaja
koji ometaju u obavljanju
svakodnevnih aktivnosti ili dovode do ekstremnog stresa pojedinca.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Anksioznost
Terapija treba da bude što kraća. Ukupna dužina terapije ne bi
trebalo da bude duža od osam do 12
sedmica, uključujući i postepeni prestanak terapije.
Na početku liječenja pacijenata je potrebno redovno nadzirati kako
bi se odredila najniza djelotvorna
doza
i/ili
razdoblje
davanja
lijeka
zbog
opasnosti
od
predoziranja
usljed
nakupljanja
lijeka
u
organizmu.
Ovo su opšte preporuke i doziranje bi trebalo individualno
prilagoditi. Liječenje ambulantnih pacijenata
treba početi sa najmanjom dozom, koja se po potrebi lagano povećava
do optimalnog djelovanja
2
lijeka. Stanje pacijenta treba redovno pratiti, a potrebu za nastavkom
terapije treba preispitati, naročito
u slučaju prestanka simptoma.
U određenim slučajevima može biti potreban nastavak terapije i
duže od preporučenog perioda, pri
čemu je u tom slučaju neophodno ponovo ispitati zdravstveno stanje
pacijenta.
Odrasli
Treba koristiti najnižu moguću dozu kojom se postiže optimalna
kontrola simptoma.
Optimalna doza i vrijeme uzimanja lijeka Lexilium razlikuje se kod