LEXAVON 5MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

متاح من:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC رمز:

S01AE05

INN (الاسم الدولي):

LEVOFLOXACIN

جرعة:

5MG/ML

الشكل الصيدلاني:

EYE DROPS, SOLUTION

تركيب:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 5,12MG

طريقة التعاطي:

OCULAR USE

نوع الوصفة الطبية :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

المجال العلاجي:

LEVOFLOXACIN

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0821/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 5ML (31M035001) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
LEXAVON 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
λεβοφλοξασίνη (ως ημιϋδρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό, ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το LEXAVON 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LEXAVON 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνε�

خصائص المنتج

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 5,12 mg ημιϋδρικής
λεβοφλοξασίνης που
ισοδυναμεί με 5,0 mg λεβοφλοξασίνης.
Για το θεωρητικό όγκο μίας σταγόνας
που ισοδυναμεί με 0,05 ml, η ποσότητα της
φαρμακευτικής ουσίας είναι 0,256 mg
ημιυδρικής λεβοφλοξασίνης που
ισοδυναμεί με
0,250 mg λεβοφλοξασίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Ένα ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 0,05 mg χλωριούχου
βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, πρασινοκίτρινο υδατικό
διάλυμα.
Ισότονο διάλυμα ρυθμισμένο στο
φυσιολογικό εύρος τιμών του pH.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
To LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία
των εξωοφθαλμικών βακτηριακών
λοιμώξεων σε ασθενείς ηλικίας ≥1
έτους οι οποίες
προκαλούνται από ευαίσθητους στη
λεβοφλοξασίνη μικροοργανισμούς
(βλέπε επίσης
παραγράφους 4.4 και 5.1).
To LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες,
παιδιά
ηλικίας

1 έως 12 ετών και