البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
PRO.MED.CS. Praha a.s.
N03AX14
Levetiracetamum
250 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909990973286, Rp; 30 tabl., 5909990973293, Rp; 50 tabl., 5909990973309, Rp; 60 tabl., 5909990973330, Rp; 100 tabl., 5909990973347, Rp; 200 tabl., 5909990973354, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEWETYRACETAM PMCS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE Lewetyracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Lewetyracetam PMCS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lewetyracetam PMCS 3. Jak stosować lek Lewetyracetam PMCS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lewetyracetam PMCS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEWETYRACETAM PMCS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lewetyracetam PMCS jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Lewetyracetam PMCS jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką; • jako dodatkowy lek u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w leczeniu: - napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, młodzieży i niemowląt w wieku od 1. miesiąca, - napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, - napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lewetyracetam PMCS, 250 mg, tabletki powlekane. Lewetyracetam PMCS, 500 mg, tabletki powlekane. Lewetyracetam PMCS, 750 mg, tabletki powlekane. Lewetyracetam PMCS, 1000 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY LEWETYRACETAM PMCS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. LEWETYRACETAM PMCS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. LEWETYRACETAM PMCS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 0,22 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). LEWETYRACETAM PMCS,1000 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Lewetyracetam PMCS, 250 mg, tabletki powlekane: niebieskie, podłużne (12,9 x 6,0 mm), z wytłoczonym kodem „250” i rowkiem dzielącym na jednej stronie. Lewetyracetam PMCS, 500 mg, tabletki powlekane: żółte, podłużne (16,5 x 7,6 mm), z wytłoczonym kodem „500” i rowkiem dzielącym na jednej stronie. Lewetyracetam PMCS, 750 mg, tabletki powlekane: różowe, podłużne (18,8 x 8,7 mm), z wytłoczonym kodem „750” i rowkiem dzielącym na jednej stronie. Lewetyracetam PMCS, 1000 mg, tabletki powlekane: białe, podłużne (22,7 x 10,7 mm), z wytłoczonym kodem „1000” i rowkiem dzielącym na jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Lewetyracetam PMCS jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Lewetyracetam PMCS jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, mł اقرأ الوثيقة كاملة