البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
Actavis Group PTC ehf.
J01MA12
Levofloxacinum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646395; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646401; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646418; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646425; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646432; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646449; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646456; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646463; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646470
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVOXA, 250 mg, tabletki powlekane LEVOXA, 500 mg, tabletki powlekane _Levofloxacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levoxa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levoxa 3. Jak stosować lek Levoxa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levoxa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa tego leku to Levoxa. Levoxa zawiera substancję czynną zwaną lewofloksacyną. Należy ona do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem chinolonowym. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. LEVOXA MOŻE BYĆ STOSOWANA W LECZENIU NASTĘPUJĄCYCH ZAKAŻEŃ BAKTERYJNYCH: • zatok • płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc • układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza • gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia • skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się je „tkankami miękkimi”. W niektórych sytuacjach lek Levoxa może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem lub nasileniu choroby, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levoxa, 250 mg, tabletki powlekane Levoxa, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Levoxa, 250 mg: Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa zawiera 250 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ), w postaci lewofloksacyny półwodnej. Levoxa, 500 mg: Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa zawiera 500 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ), w postaci lewofloksacyny półwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa o mocy 250 mg zawiera 3,84 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa o mocy 500 mg zawiera 7,68 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Levoxa, 250 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i z oznaczeniem “L” po drugiej stronie. Długość wynosi około 13 mm, a szerokość 6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Levoxa, 500 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i z oznaczeniem “L” po drugiej stronie. Długość wynosi około 16 mm, a szerokość 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lewofloksacyna jest wskazana do stosowania u dorosłych w leczeniu niżej wymienionych zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1): • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4) • przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego • płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4). 2 W przypadku wymienionych poniżej zakażeń, lewofloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. • ostre bakteryjne zap اقرأ الوثيقة كاملة