البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-04
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80706.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LEVOFLOXACIN TIEFENBACHER 250 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff (e): Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Levofloxacin Tiefenbacher und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Tiefenbacher beachten? 3. Wie ist Levofloxacin Tiefenbacher einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin Tiefenbacher aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Levofloxacin Tiefenbacher. Levofloxacin Tiefenbacher enthält den Wirkstoff Levofloxacin. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der Antibiotika. Levofloxacin ist ein „Chinolon“-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien abtötet, die in Ihrem Körper Infektionen verursachen. LEVOFLOXACIN TIEFENBACHER KANN ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN IN DEN FOLGENDEN BEREICHEN ANGEWENDET WERDEN: Nasennebenhöhlen Lungen, bei Personen mit langfristig bestehenden Atemproblemen oder Lungenentzündung Harnwege, einschließlich von Nieren und Blase - 2 - - 3 - Prostatadrüse, wenn die Infekt اقرأ الوثيقة كاملة
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80706.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Levofloxacin Tiefenbacher 250 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 250.mg Levofloxacin, entsprechend 256,23 mg Levofloxacin-Hemihydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette. Pfirsichfarbene, oblonge überzogene Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „L” auf einer Seite beidseits der Kerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Levofloxacin wird angewendet bei Erwachsenen mit einer der folgenden leicht bis mittelschwer ausgeprägten Infektionen, wenn diese durch Levofloxacin- empfindliche Erreger verursacht ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): Akute bakterielle Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert gemäß nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und wenn die Anwendung von üblicherweise als Initialtherapie dieser Infektion empfohlenen Antibiotika als nicht angemessen betrachtet wird oder wenn diese nicht in der Lage waren, die Infektion zu bekämpfen) Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis (fachgerecht diagnostiziert gemäß nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und wenn die Anwendung von üblicherweise als Initialtherapie dieser Infektion empfohlenen Antibiotika als nicht angemessen betrachtet wird oder wenn diese nicht in der Lage waren, die Infektion zu bekämpfen) - 2 - - 3 - Ambulant erworbene Pneumonie (wenn die Anwendung von üblicherweise als Initialtherapie dieser Infektion empfohlenen Antibiotika als nicht angemessen betrachtet wird) Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis Chronisch اقرأ الوثيقة كاملة