Levofloxacin Aurobindo 500 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

متاح من:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC رمز:

J01MA12

INN (الاسم الدولي):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 09673723 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 09673746 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 09673752 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2012-04-24

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN AUROBINDO 250 MG FILMTABLETTEN
LEVOFLOXACIN AUROBINDO 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Aurobindo
Filmtabletten.
Levofloxacin Aurobindo Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der
Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittelwirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es
wirkt, indem es die
Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN AUROBINDO FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON
INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei langer bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, ein

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levofloxacin Aurobindo 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin Aurobindo 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levofloxacin Aurobindo 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin als
Levofloxacin-Hemihydrat.
_Levofloxacin Aurobindo 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacin-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Levofloxacin Aurobindo 250 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Seite
der Filmtablette
befindet sich eine Bruchkerbe zwischen der Prägung „1“ und
„5“. Die andere Seite der
Filmtablette weist eine Prägung „T“ auf.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levofloxacin Aurobindo 500 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Seite
der Filmtablette
befindet sich eine Bruchkerbe zwischen der Prägung „1“ und
„4“. Die andere Seite der
Filmtablette weist eine Prägung „T“ auf.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Aurobindo ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung
der folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis
-
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich
Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4)
Levofloxacin Aurobindo sollte bei den oben genannten Infektionen nur
angewendet werden,
wenn andere Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung
dieser Infektionen
empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
-
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)
-
chronische bakterielle Prostatitis
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung
(siehe Absc