Levofloxacină 5 mg ml 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Levofloxacinum

متاح من:

NCPC International Corp.

ATC رمز:

J01MA12

INN (الاسم الدولي):

Levofloxacinum

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

soluţie perfuzabilă

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

تاريخ الترخيص:

2018-10-28

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOFLOXACINĂ 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Levofloxacinum _
_ _
CITIŢI CU
ATENŢIE ŞI
ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
VI
SE
ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
asistentei medicale sau farmacistului.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levofloxacină soluţie perfuzabilă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Levofloxacină
soluţie perfuzabilă
3.
Cum vi se administrează Levofloxacină soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină soluţie perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOFLOXACINĂ SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Levofloxacină soluţie perfuzabilă este un antibiotic din clasa
„chinolonelor”. Acţionează prin
omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul uman.
_Levofloxacină soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a trata
infecţii ale: _
-
Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
-
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
-
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
-
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină soluţie perfuzabilă
poate fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau
de agravare a bolii, după
ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTR

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg sub formă
de levofloxacină
lactat
hemihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, de culoare galbenă-verde pal,
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levofloxacină soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi pentru
tratamentul următoarelor infecţii
(vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Pneumonie comunitară

Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi /
Infecții complicate la nivelul pielii și
structurilor moi
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levofloxacină trebuie
utilizat atunci când se considerată
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru
tratamentul infecţiilor respective.

Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)

Prostatită bacteriană cronică

Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levofloxacină soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie
intravenoasă lentă, o dată sau de
două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi
de sensibilitatea microorganismului
patogen suspectat. După utilizarea iniţială a formei farmaceutice
cu administrare intravenoasă,
tratamentul cu Levofloxacină poate fi continuat cu o formă
farmaceutică cu administrare orală
adecvată,
conform
recomandărilor
din
Rezumatul
Caracteristicilor
Produsului
pentru
comprimatele filmate şi după cum se consideră adecvat pentru
fiecare pacient în parte. Datorită
bioechivale