البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levocetirizina
Generis Farmacêutica, S.A.
R06AE09
Levocetirizine
5 mg
Comprimido revestido por película
Levocetirizina, dicloridrato 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
levocetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5227160 CNPEM: 50031643 CHNM: 10037591 Não Comercializado
Autorizado
2009-09-14
APROVADO EM 26-08-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Levocetirizina Aurovitas 5 mg, comprimidos revestidos por película Para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos Dicloridrato de levocetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levocetirizina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Aurovitas 3. Como tomar Levocetirizina Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levocetirizina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levocetirizina Aurovitas e para que é utilizado Dicloridrato de levocetirizina é a substância ativa de Levocetirizina Aurovitas. Levocetirizina Aurovitas é um medicamento antialérgico. Para o tratamento de sinais de doença (sintomas) associados a: - rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente); - erupção urticariana (urticária). 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Aurovitas Não tome Levocetirizina Aurovitas se: - tem alergia ao dicloridrato delevocetirizina, à cetirizina, à hidroxizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - tem uma alteração grave da função renal (alteração renal grave com uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina Aurovitas. Se tem tendência para t اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 26-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levocetirizina Aurovitas 5 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina (equivalente a 4,2 mg de levocetirizina). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 64,0 mg de lactose monohidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, gravados com “L9CZ” numa das faces e com “5” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levocetirizina Aurovitas 5 mg Comprimidos revestidos por película está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) e urticária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose diária recomendada é de 5 mg (1 comprimido revestido por película). Idosos É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com insuficiência renal moderada a grave (ver 'Insuficiência renal' mais abaixo). Insuficiência renal Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Consulte a tabela seguinte e ajuste a dose conforme indicado. Para utilizar esta tabela posológica, é necessária a determinação da depuração de creatinina do APROVADO EM 26-08-2021 INFARMED doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: ( ) [ ] ( ) ( ) ( ) mulheres para 85 , 0 mg/dl sérica creatinina 72 kg peso anos idade 140 × × × − Ajustes Posológicos para Doentes com Insuficiência Renal: Grupo Depuração da creatinina (ml/min) Po اقرأ الوثيقة كاملة